Estudio de alimentos como medicina

Los investigadores están realizando un ensayo controlado prealeatorizado para evaluar el efecto de una intervención de Produce Prescription de 6 meses para pacientes inscritos en Medicaid que experimentan hemoglobina A1c (HbA1c) constantemente descontrolada. El estudio se lleva a cabo en Kaiser Permanente del sur de California, un sistema de atención médica integrado grande y diverso que atiende a 4,7 millones de miembros. Los participantes elegibles son miembros de 18 años o más, actualmente inscritos en Medicaid que fueron diagnosticados con diabetes durante al menos 24 meses y tuvieron al menos dos mediciones de Hba1c de 7.5% o más en los últimos 12 meses. Los pacientes en el brazo de intervención pueden inscribirse en asesoramiento de telenutrición. El equipo de estudio reclutará un total de 450. Los participantes serán prealeatorizados en uno de tres brazos, 1) brazo de intervención de dosis alta, 2) intervención de dosis baja y 3) un grupo de atención habitual para lograr 150 participantes inscritos en cada brazo. Los productos se entregan semanalmente a los participantes de ambos brazos de intervención. Los participantes asignados al azar al brazo de dosis alta recibirán una mayor cantidad de productos por mes en comparación con la cantidad de dosis baja (para una familia de 3-4, $180 por mes versus $135 respectivamente). Los alimentos se proporcionan junto con las recetas. La cantidad de alimentos entregados se ajusta por cada miembro adicional de la familia hasta un máximo de 5 miembros de la familia. El resultado primario es el cambio en la hemoglobina A1c antes de la intervención y 6 meses después de la inscripción. Los resultados secundarios incluyen el estado de inseguridad alimentaria, la ingesta dietética y otros resultados informados por los pacientes relacionados con las barreras para una alimentación saludable, incluidos los conflictos familiares y los hábitos de cocina.