Mat som medisinstudie

Etterforskerne gjennomfører en pre-randomisert kontrollert studie for å vurdere effekten av en 6 måneders Produce Prescription-intervensjon for pasienter som er registrert i Medicaid som opplever konsekvent ukontrollert hemoglobin A1c (HbA1c). Studien er utført ved Kaiser Permanente Sør-California, et stort og mangfoldig integrert helsevesen som betjener 4,7 millioner medlemmer. Kvalifiserte deltakere er medlemmer på 18 år eller eldre, for tiden registrert i Medicaid som ble diagnostisert med diabetes i minst 24 måneder og hadde minst to Hba1c-målinger på 7,5 % eller høyere i løpet av de siste 12 månedene. Pasienter i intervensjonsarmen kan melde seg på teleernæringsrådgivning. Studieteamet skal rekruttere totalt 450. Deltakerne vil bli pre-randomisert i en av tre armer, 1) høydose intervensjonsarm, 2) lavdose intervensjon og 3) en vanlig omsorgsgruppe for å oppnå 150 deltakere registrert i hver arm. Produser leveres ukentlig for deltakere i begge intervensjonsarmer. Deltakere som er randomisert til høydose-armen vil motta en større mengde per måned med produksjon kontra lavdosemengden (for en familie på 3-4, henholdsvis $180 per måned mot $135). Mat leveres sammen med oppskrifter. Mengden mat som leveres justeres for hvert ekstra familiemedlem for inntil 5 familiemedlemmer. Det primære resultatet er endring i hemoglobin A1c før intervensjon og 6 måneder etter registrering. Sekundære utfall inkluderer matusikkerhetsstatus, kostholdsinntak og andre pasientrapporterte utfall relatert til barrierer for sunn mat, inkludert familiekonflikt og matlagingsvaner.