Essen als Medizinstudium

Die Forscher führen eine vorrandomisierte kontrollierte Studie durch, um die Wirkung einer 6-monatigen Intervention mit verschreibungspflichtigen Produkten für Patienten zu beurteilen, die bei Medicaid angemeldet sind und bei denen ständig unkontrolliertes Hämoglobin A1c (HbA1c) auftritt. Die Studie wird bei Kaiser Permanente Southern California durchgeführt, einem großen und vielfältigen integrierten Gesundheitssystem mit 4,7 Millionen Mitgliedern. Berechtigte Teilnehmer sind Mitglieder ab 18 Jahren, die derzeit bei Medicaid eingeschrieben sind, bei denen seit mindestens 24 Monaten Diabetes diagnostiziert wurde und die in den letzten 12 Monaten mindestens zwei Hba1c-Messungen von 7,5 % oder höher hatten. Patienten im Interventionsarm können sich für eine Teleernährungsberatung anmelden. Das Studienteam wird insgesamt 450 Personen rekrutieren. Die Teilnehmer werden vorab in einen von drei Armen randomisiert, 1) Hochdosis-Interventionsarm, 2) Niedrigdosis-Intervention und 3) eine Normalversorgungsgruppe, um 150 Teilnehmer in jedem Arm zu erreichen. Die Produkte werden wöchentlich an die Teilnehmer beider Interventionsarme geliefert. Teilnehmer, die randomisiert dem Arm mit hoher Dosis zugeteilt wurden, erhalten pro Monat eine größere Menge an Produkten als die Menge mit niedriger Dosis (für eine Familie mit 3-4 Personen 180 USD pro Monat gegenüber 135 USD). Lebensmittel werden zusammen mit Rezepten zur Verfügung gestellt. Bei bis zu 5 Familienmitgliedern wird die gelieferte Essensmenge für jedes weitere Familienmitglied angepasst. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Hämoglobin-A1c-Werts vor der Intervention und 6 Monate nach der Aufnahme in die Studie. Zu den sekundären Ergebnissen gehören der Status der Ernährungsunsicherheit, die Nahrungsaufnahme und andere von Patienten berichtete Ergebnisse im Zusammenhang mit Hindernissen für eine gesunde Ernährung, einschließlich familiärer Konflikte und Kochgewohnheiten.