Mat som medicinstudie

Utredarna genomför en pre-randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effekten av en 6 månader lång Produce Prescription-intervention för patienter inskrivna i Medicaid som upplever konsekvent okontrollerat hemoglobin A1c (HbA1c). Studien genomförs vid Kaiser Permanente Southern California, ett stort och mångsidigt integrerat hälsovårdssystem som betjänar 4,7 miljoner medlemmar. Kvalificerade deltagare är medlemmar i åldern 18 år eller äldre, för närvarande inskrivna i Medicaid som diagnostiserades med diabetes i minst 24 månader och hade minst två Hba1c-mätningar på 7,5 % eller högre under de senaste 12 månaderna. Patienter i interventionsarmen kan anmäla sig till telenäringsrådgivning. Studielaget kommer att rekrytera totalt 450. Deltagarna kommer att förrandomiseras i en av tre armar, 1) högdosinterventionsarm, 2) lågdosintervention och 3) en vanlig vårdgrupp för att uppnå 150 deltagare inskrivna i varje arm. Produkter levereras varje vecka för deltagare i båda interventionsarmarna. Deltagare som randomiserats till högdosarmen kommer att få en större mängd per månads produktion jämfört med den låga dosen (för en familj på 3-4, 180 USD per månad respektive 135 USD). Mat tillhandahålls tillsammans med recept. Mängden mat som levereras justeras för varje ytterligare familjemedlem för upp till 5 familjemedlemmar. Det primära resultatet är förändring i hemoglobin A1c före intervention och 6 månader efter inskrivning. Sekundära resultat inkluderar matosäker status, kostintag och andra patientrapporterade resultat relaterade till hinder för hälsosam kost inklusive familjekonflikter och matlagningsvanor.