タイプ 2 DM を持つ人々に対する KurCoSmart の影響
2022年6月1日 更新者：Nurhasan Agung Prabowo、Universitas Sebelas Maret
タイプ 2 DM を持つ人々に対する KurCoSmart の影響: ランダム化された公開試験
研究者らは、血糖値、HbA1cレベル、炎症、体重、インスリン抵抗性の評価など、2型DM患者に対するクルクミンとバージンココナッツオイル抽出物の補給の効果を評価することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、糖尿病の標準治療とは別にクルコスマートのサプリメントを投与し、空腹時および食時血糖の制御、HbA1cレベルの低下、炎症程度の制御に対する効果を考慮して、2型DM患者に対するその利点を評価している。そしてインスリン抵抗性の修復
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Central Java
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Sukoharjo、Central Java、インドネシア、57161
- UNS Hospital
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コンタクト：
- Desy Puspa Putri, Master
- 電話番号：+6281283284827
- メール：desypuspa@staff.uns.ac.id
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主任研究者：
- Nurhasan Agung Prabowo, Master
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主任研究者：
- Yulia Sari, Doctor
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副調査官：
- Desy Puspa Putri, Master
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 確認済みタイプ 2 DM
- 同意書への署名
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の方
- 多臓器不全
- クルクミンおよびバージンココナッツオイルに対する過敏反応の病歴
- がん、腎不全、血液疾患、急性心不全、慢性肝疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
被験者の標準的な糖尿病治療以外に追加の介入はありません
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実験的：介入グループ
このグループは、標準的な治療とは別に、クルクミンとバージンココナッツオイルの追加補給を受けます。
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2錠のクルクミンとバージンココナッツオイル抽出物を1日3回、30日間与えて結果を評価します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠：1ヶ月後の血糖値の変化
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被験者の空腹時および食時血糖値
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1ヶ月後の血糖値の変化
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炎症の程度
時間枠：1か月後のhs-CRPの変化
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被験者の高感度C反応性タンパク質レベル
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1か月後のhs-CRPの変化
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インスリン抵抗性
時間枠：HOMA IR の 1 か月後の変化
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被験者の HOMA IR
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HOMA IR の 1 か月後の変化
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HbA1c
時間枠：1ヶ月後のHbA1Cの変化
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被験者の糖化ヘモグロビンレベル
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1ヶ月後のHbA1Cの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：1ヶ月後のBMIの変化
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被験者の身長と体重
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1ヶ月後のBMIの変化
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血圧
時間枠：1か月後の血圧の変化
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被験者の血圧
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1か月後の血圧の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月1日
最初の投稿 (実際)
2022年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月1日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KurCoSmart
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータは、この研究目的のみに制限されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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