Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KurCoSmart-effecten op mensen met type 2 DM

1 juni 2022 bijgewerkt door: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret

KurCoSmart-effecten op mensen met type 2 DM: een gerandomiseerde, open proef

De onderzoekers streven ernaar om het effect van curcumine en maagdelijke kokosolie-extractsuppletie op mensen met type 2 DM te evalueren, inclusief bloedglucose, HbA1c-waarden, ontsteking, lichaamsgewicht en evaluatie van insulineresistentie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers geven Kurcosmart-suppletie naast de standaardbehandeling van diabetes om de voordelen ervan voor mensen met type 2 DM te evalueren, rekening houdend met het effect ervan op het beheersen van nuchtere en prandiale bloedglucose, het verlagen van het HbA1c-niveau en het beheersen van de mate van ontsteking; en het herstellen van insulineresistentie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesië, 57161
        • UNS Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nurhasan Agung Prabowo, Master
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yulia Sari, Doctor
        • Onderonderzoeker:
          • Desy Puspa Putri, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigd Type 2 DM
  • Toestemmingsformulier ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Meervoudig orgaanfalen
  • Geschiedenis van overgevoeligheidsreactie op curcumine en virgin kokosolie
  • Kanker, nierinsufficiëntie, hematologische ziekte, acuut hartfalen, chronische leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er is geen aanvullende interventie anders dan de standaard diabetesbehandeling van de patiënt
Experimenteel: Interventionele groep
Deze groep krijgt naast de standaardbehandeling extra suppletie met curcumine en virgin kokosolie
Voedingssupplement: Curcumine en virgin kokosolie-extract (KurCo Smart)
we geven gedurende 30 dagen driemaal daags 2 tabletten curcumine en virgin kokosolie-extract en evalueren het resultaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed glucose
Tijdsspanne: Verandering van bloedglucose na 1 maand
De nuchtere en prandiale bloedglucose van de proefpersoon
Verandering van bloedglucose na 1 maand
Ontstekingsgraad
Tijdsspanne: Verandering van hs-CRP na 1 maand
Hooggevoelig C-reactief eiwitniveau van de proefpersoon
Verandering van hs-CRP na 1 maand
insuline-resistentie
Tijdsspanne: Verandering van HOMA IR op 1 Maand
HOMA IR van onderwerp
Verandering van HOMA IR op 1 Maand
HbA1c
Tijdsspanne: Verandering van HbA1C na 1 maand
Geglyceerd hemoglobinegehalte van de proefpersoon
Verandering van HbA1C na 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: Verandering van BMI na 1 maand
De lengte en het lichaamsgewicht van het onderwerp
Verandering van BMI na 1 maand
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van bloeddruk na 1 maand
De bloeddruk van het onderwerp
Verandering van bloeddruk na 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitas Sebelas Maret

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KurCoSmart

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van individuele deelnemers worden alleen voor dit studiedoel beperkt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren