Влияние KurCoSmart на людей с СД 2 типа
1 июня 2022 г. обновлено: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Влияние KurCoSmart на людей с СД 2 типа: рандомизированное открытое исследование
Исследователи стремятся оценить влияние добавок куркумина и экстракта кокосового масла первого отжима на людей с СД 2 типа, включая глюкозу в крови, уровни HbA1c, воспаление, массу тела и оценку резистентности к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи назначают добавку Kurcosmart помимо стандартного лечения диабета, чтобы оценить ее пользу для людей с СД 2 типа, учитывая ее влияние на контроль уровня глюкозы в крови натощак и после еды, снижение уровня HbA1c, контроль степени воспаления; и восстановление резистентности к инсулину
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Индонезия, 57161
- UNS Hospital
-
Контакт:
- Desy Puspa Putri, Master
- Номер телефона: +6281283284827
- Электронная почта: desypuspa@staff.uns.ac.id
-
Главный следователь:
- Nurhasan Agung Prabowo, Master
-
Главный следователь:
- Yulia Sari, Doctor
-
Младший исследователь:
- Desy Puspa Putri, Master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный тип 2 DM
- Подписание формы согласия
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие грудью
- Полиорганная недостаточность
- Реакция гиперчувствительности на куркумин и кокосовое масло первого отжима в анамнезе.
- Рак, почечная недостаточность, гематологические заболевания, острая сердечная недостаточность, хронические заболевания печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Нет никаких дополнительных вмешательств, кроме стандартного лечения диабета субъекта.
|
|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Эта группа получит дополнительную добавку куркумина и кокосового масла первого отжима помимо стандартного лечения.
|
даем по 2 таблетки куркумина и экстракта кокосового масла первого отжима три раза в день в течение 30 дней и оцениваем результат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Изменение уровня глюкозы крови через 1 мес.
|
Уровень глюкозы в крови субъекта натощак и после приема пищи
|
Изменение уровня глюкозы крови через 1 мес.
|
|
Степень воспаления
Временное ограничение: Изменение вч-СРБ через 1 месяц
|
Высокий уровень С-реактивного белка субъекта
|
Изменение вч-СРБ через 1 месяц
|
|
резистентность к инсулину
Временное ограничение: Смена HOMA IR в 1 месяц
|
HOMA IR субъекта
|
Смена HOMA IR в 1 месяц
|
|
HbA1c
Временное ограничение: Изменение HbA1C через 1 месяц
|
Уровень гликированного гемоглобина субъекта
|
Изменение HbA1C через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Изменение ИМТ в 1 месяц
|
Рост и масса тела субъекта
|
Изменение ИМТ в 1 месяц
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение артериального давления в 1 месяц
|
Артериальное давление субъекта
|
Изменение артериального давления в 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Гиперинсулинизм
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Воспаление
- Резистентность к инсулину
- Масса тела
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Куркумин
Другие идентификационные номера исследования
- KurCoSmart
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников будут ограничены только для этой цели исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .