Efeitos do KurCoSmart em pessoas com DM tipo 2
1 de junho de 2022 atualizado por: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Efeitos do KurCoSmart em pessoas com DM tipo 2: um estudo randomizado e aberto
Os pesquisadores pretendem avaliar o efeito da suplementação de curcumina e extrato de óleo de coco virgem em pessoas com DM tipo 2, incluindo glicose no sangue, níveis de HbA1c, inflamação, peso corporal e avaliação da resistência à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores administraram a suplementação de Kurcosmart além do tratamento padrão do diabetes para avaliar seus benefícios em pessoas com DM tipo 2, considerando seu efeito no controle da glicemia de jejum e prandial, redução do nível de HbA1c, controle do grau de inflamação; e reparando a resistência à insulina
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Central Java
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Sukoharjo, Central Java, Indonésia, 57161
- UNS Hospital
-
Contato:
- Desy Puspa Putri, Master
- Número de telefone: +6281283284827
- E-mail: desypuspa@staff.uns.ac.id
-
Investigador principal:
- Nurhasan Agung Prabowo, Master
-
Investigador principal:
- Yulia Sari, Doctor
-
Subinvestigador:
- Desy Puspa Putri, Master
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DM tipo 2 confirmado
- Assinando o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- Falência de múltiplos órgãos
- Histórico de reação de hipersensibilidade à curcumina e ao óleo de coco virgem
- Câncer, insuficiência renal, doença hematológica, insuficiência cardíaca aguda, doença hepática crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Não há intervenção adicional além do tratamento padrão de diabetes do sujeito
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Experimental: Grupo de Intervenção
Este grupo receberá suplementação adicional de curcumina e óleo de coco virgem além de seu tratamento padrão
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damos 2 comprimidos de curcumina e extrato de óleo de coco virgem três vezes ao dia durante 30 dias e avaliamos o resultado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose no sangue
Prazo: Alteração da glicemia em 1 mês
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Glicemia de jejum e prandial do sujeito
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Alteração da glicemia em 1 mês
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Grau de inflamação
Prazo: Mudança de hs-CRP em 1 meses
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Nível de proteína C-reativa de alta sensibilidade do sujeito
|
Mudança de hs-CRP em 1 meses
|
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resistência a insulina
Prazo: Mudança de HOMA IR em 1 Meses
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HOMA IR do sujeito
|
Mudança de HOMA IR em 1 Meses
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HbA1c
Prazo: Mudança de HbA1C em 1 mês
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Nível de hemoglobina glicada do sujeito
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Mudança de HbA1C em 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: Alteração do IMC em 1 mês
|
Altura e peso corporal do sujeito
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Alteração do IMC em 1 mês
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Pressão arterial
Prazo: Alteração da pressão sanguínea em 1 mês
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Pressão sanguínea do sujeito
|
Alteração da pressão sanguínea em 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Hiperinsulinismo
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Inflamação
- Resistência a insulina
- Peso corporal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- KurCoSmart
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão restritos apenas para este propósito de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .