Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KurCoSmart-effekter på personer med typ 2 DM

1 juni 2022 uppdaterad av: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret

KurCoSmart-effekter på personer med typ 2 DM: en randomiserad, öppen rättegång

Utredarna syftar till att utvärdera effekten av tillskott av curcumin och jungfrulig kokosnötsolja på personer med typ 2 DM, inklusive blodsocker, HbA1c-nivåer, inflammation, kroppsvikt och utvärdering av insulinresistens

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna ger Kurcosmart-tillskott förutom diabetes standardbehandling för att utvärdera dess fördelar på personer med typ 2 DM, med tanke på dess effekt på att kontrollera fasta och prandial blodsocker, sänka HbA1c-nivån, kontrollera inflammationsgraden; och reparera insulinresistens

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57161
        • UNS Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nurhasan Agung Prabowo, Master
        • Huvudutredare:
          • Yulia Sari, Doctor
        • Underutredare:
          • Desy Puspa Putri, Master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad Typ 2 DM
  • Undertecknar samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammar
  • Multipel organsvikt
  • Historik om överkänslighetsreaktion mot curcumin och jungfrukokosolja
  • Cancer, njurinsufficiens, hematologisk sjukdom, akut hjärtsvikt, kronisk leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det finns ingen ytterligare intervention förutom patientens standardbehandling för diabetes
Experimentell: Interventionsgrupp
Denna grupp kommer att få ytterligare tillskott av curcumin och jungfrukokosnötolja förutom deras standardbehandling
Kosttillskott: Curcumin och virgin kokosnötsolja extrakt (KurCo Smart)
vi ger 2 tabletter curcumin och virgin kokosnötsolja extrakt tre gånger om dagen i 30 dagar och utvärderar resultatet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsocker
Tidsram: Förändring av blodsocker vid 1 månad
Försökspersonens fasta och prandiala blodsocker
Förändring av blodsocker vid 1 månad
Grad av inflammation
Tidsram: Ändring av hs-CRP vid 1 månad
Försökspersonens högkänsliga C-reaktiva proteinnivå
Ändring av hs-CRP vid 1 månad
insulinresistens
Tidsram: Byte av HOMA IR efter 1 månad
Ämnets HOMA IR
Byte av HOMA IR efter 1 månad
HbA1c
Tidsram: Förändring av HbA1C efter 1 månad
Försökspersonens nivå av glykerat hemoglobin
Förändring av HbA1C efter 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: Förändring av BMI vid 1 månad
Försökspersonens längd och kroppsvikt
Förändring av BMI vid 1 månad
Blodtryck
Tidsram: Ändra blodtryck efter 1 månad
Försökspersonens blodtryck
Ändra blodtryck efter 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitas Sebelas Maret

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2022

Första postat (Faktisk)

7 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KurCoSmart

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares uppgifter kommer endast att begränsas för detta studieändamål

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera