Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

KurCoSmart hatása a 2-es típusú DM-ben szenvedőkre

2022. június 1. frissítette: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret

KurCoSmart hatása a 2-es típusú DM-ben szenvedőkre: véletlenszerű, nyílt próbaverzió

A kutatók célja, hogy értékeljék a kurkumin és a szűz kókuszolaj kivonat kiegészítésének hatását a 2-es típusú DM-ben szenvedőkre, beleértve a vércukorszintet, a HbA1c-szintet, a gyulladást, a testsúlyt és az inzulinrezisztencia értékelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók a cukorbetegség standard kezelésén kívül Kurcosmart-kiegészítést is adnak, hogy értékeljék annak előnyeit a 2-es típusú DM-ben szenvedőkben, figyelembe véve az éhgyomri és étkezési vércukorszint szabályozására, a HbA1c-szint csökkentésére, a gyulladás mértékének szabályozására gyakorolt ​​hatását; és az inzulinrezisztencia helyreállítása

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonézia, 57161
        • UNS Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nurhasan Agung Prabowo, Master
        • Kutatásvezető:
          • Yulia Sari, Doctor
        • Alkutató:
          • Desy Puspa Putri, Master

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített 2-es típusú DM
  • Hozzájárulási űrlap aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató
  • Több szervi elégtelenség
  • A kurkuminnal és a szűz kókuszolajjal szembeni túlérzékenységi reakció anamnézisében
  • Rák, veseelégtelenség, hematológiai betegségek, akut szívelégtelenség, krónikus májbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az alany szokásos cukorbetegség-kezelésén kívül nincs további beavatkozás
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Ez a csoport a szokásos kezelésen kívül további kurkumint és szűz kókuszolajat is kap
Étrend-kiegészítő: Kurkumin és szűz kókuszolaj kivonat (KurCo Smart)
napi háromszor 2 tabletta kurkumint és szűz kókuszolaj kivonatot adunk 30 napon keresztül, és kiértékeljük az eredményt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukorszint
Időkeret: Vércukorszint változás 1 hónapos korban
Az alany éhezés és étkezési vércukorszintje
Vércukorszint változás 1 hónapos korban
Gyulladás mértéke
Időkeret: A hs-CRP változása 1 hónap múlva
Az alany magas érzékenységű C-reaktív fehérje szintje
A hs-CRP változása 1 hónap múlva
inzulinrezisztencia
Időkeret: A HOMA IR 1 hónapos változása
Az alany HOMA IR
A HOMA IR 1 hónapos változása
HbA1c
Időkeret: A HbA1C változása 1 hónapon belül
Az alany glikált hemoglobinszintje
A HbA1C változása 1 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: A BMI változása 1 hónapos korban
Az alany magassága és testtömege
A BMI változása 1 hónapos korban
Vérnyomás
Időkeret: Vérnyomás változás 1 hónapos korban
Az alany vérnyomása
Vérnyomás változás 1 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitas Sebelas Maret

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KurCoSmart

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatait kizárólag erre a tanulmányi célra korlátozzuk

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel