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Effetti di KurCoSmart sulle persone con diabete di tipo 2

1 giugno 2022 aggiornato da: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret

Effetti KurCoSmart sulle persone con DM di tipo 2: una prova aperta randomizzata

I ricercatori mirano a valutare l'effetto dell'integrazione di curcumina e olio di cocco vergine su persone con DM di tipo 2, inclusi glicemia, livelli di HbA1c, infiammazione, peso corporeo e valutazione della resistenza all'insulina

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori somministrano l'integrazione di Kurcosmart oltre al trattamento standard del diabete per valutarne i benefici sulle persone con DM di tipo 2, considerando il suo effetto sul controllo della glicemia a digiuno e prandiale, riducendo il livello di HbA1c, controllando il grado di infiammazione; e riparare la resistenza all'insulina

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57161
        • UNS Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nurhasan Agung Prabowo, Master
        • Investigatore principale:
          • Yulia Sari, Doctor
        • Sub-investigatore:
          • Desy Puspa Putri, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DM di tipo 2 confermato
  • Firma del modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento
  • Insufficienza multiorgano
  • Storia della reazione di ipersensibilità alla curcumina e all'olio di cocco vergine
  • Cancro, insufficienza renale, malattia ematologica, insufficienza cardiaca acuta, malattia epatica cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non vi è alcun intervento aggiuntivo oltre al trattamento standard del diabete del soggetto
Sperimentale: Gruppo interventista
Questo gruppo riceverà un'integrazione aggiuntiva di curcumina e olio di cocco vergine oltre al trattamento standard
Integratore alimentare: Estratto di curcumina e olio di cocco vergine (KurCo Smart)
diamo 2 compresse di curcumina ed estratto di olio di cocco vergine tre volte al giorno per 30 giorni e valutiamo il risultato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Variazione della glicemia a 1 mese
Glicemia a digiuno e prandiale del soggetto
Variazione della glicemia a 1 mese
Grado di infiammazione
Lasso di tempo: Cambio di hs-CRP a 1 mese
Livello di proteina C-reattiva ad alta sensibilità del soggetto
Cambio di hs-CRP a 1 mese
resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Cambio di HOMA IR a 1 mese
HOMA IR del soggetto
Cambio di HOMA IR a 1 mese
HbA1c
Lasso di tempo: Variazione di HbA1C a 1 mese
Il livello di emoglobina glicata del soggetto
Variazione di HbA1C a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Variazione del BMI a 1 mese
Altezza e peso corporeo del soggetto
Variazione del BMI a 1 mese
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Cambia pressione sanguigna a 1 mese
La pressione sanguigna del soggetto
Cambia pressione sanguigna a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitas Sebelas Maret

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KurCoSmart

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno limitati solo per questo scopo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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