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Auswirkungen von KurCoSmart auf Menschen mit Typ-2-DM

1. Juni 2022 aktualisiert von: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret

Auswirkungen von KurCoSmart auf Menschen mit Typ-2-DM: eine randomisierte, offene Studie

Ziel der Forscher ist es, die Wirkung der Ergänzung mit Curcumin und nativem Kokosnussölextrakt bei Menschen mit Typ-2-DM zu bewerten, einschließlich Blutzucker, HbA1c-Spiegel, Entzündung, Körpergewicht und Insulinresistenzbewertung

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Nahrungsergänzungsmittel: Curcumin und nativer Kokosnussölextrakt (KurCo Smart)

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher verabreichen eine Kurcosmart-Ergänzung zusätzlich zur Diabetes-Standardbehandlung, um deren Nutzen bei Menschen mit Typ-2-DM zu bewerten. Dabei werden die Auswirkungen auf die Kontrolle des Nüchtern- und prandialen Blutzuckerspiegels, die Senkung des HbA1c-Spiegels und die Kontrolle des Entzündungsgrades berücksichtigt. und Reparatur der Insulinresistenz

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Phase 2
Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Indonesien
- Central Java
  - Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57161
    - UNS Hospital
    - Kontakt:
      
      Desy Puspa Putri, Master
      
      Telefonnummer: +6281283284827
      
      E-Mail: desypuspa@staff.uns.ac.id
    - Hauptermittler:
      
      Nurhasan Agung Prabowo, Master
    - Hauptermittler:
      
      Yulia Sari, Doctor
    - Unterermittler:
      
      Desy Puspa Putri, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bestätigter Typ-2-DM
Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

Schwanger oder stillend
Multiorganversagen
Vorgeschichte einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Curcumin und natives Kokosnussöl
Krebs, Niereninsuffizienz, hämatologische Erkrankungen, akute Herzinsuffizienz, chronische Lebererkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Es gibt keine zusätzliche Intervention außer der Standard-Diabetesbehandlung des Probanden
Experimental: Interventionelle Gruppe Diese Gruppe erhält zusätzlich zu ihrer Standardbehandlung eine zusätzliche Ergänzung mit Curcumin und nativem Kokosnussöl	Nahrungsergänzungsmittel: Curcumin und nativer Kokosnussölextrakt (KurCo Smart) Wir verabreichen 30 Tage lang dreimal täglich 2 Tabletten Curcumin und Kokosnussöl-Extrakt und werten das Ergebnis aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Blutzucker Zeitfenster: Veränderung des Blutzuckers nach 1 Monat	Nüchtern- und prandialer Blutzuckerspiegel des Probanden	Veränderung des Blutzuckers nach 1 Monat
Entzündungsgrad Zeitfenster: Änderung des hs-CRP nach 1 Monat	Der hochempfindliche C-reaktive Proteinspiegel des Probanden	Änderung des hs-CRP nach 1 Monat
Insulinresistenz Zeitfenster: Änderung der HOMA IR nach 1 Monat	HOMA IR des Subjekts	Änderung der HOMA IR nach 1 Monat
HbA1c Zeitfenster: Änderung des HbA1C nach 1 Monat	Glykierter Hämoglobinspiegel des Probanden	Änderung des HbA1C nach 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Body-Mass-Index Zeitfenster: Änderung des BMI nach 1 Monat	Größe und Körpergewicht des Probanden	Änderung des BMI nach 1 Monat
Blutdruck Zeitfenster: Änderung des Blutdrucks nach 1 Monat	Blutdruck des Probanden	Änderung des Blutdrucks nach 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Sebelas Maret

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

KurCoSmart

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nur für diesen Studienzweck eingeschränkt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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