Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KurCoSmart-effekter på personer med type 2 DM

1. juni 2022 oppdatert av: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret

KurCoSmart-effekter på personer med type 2 DM: en randomisert, åpen prøveversjon

Etterforskerne tar sikte på å evaluere effekten av tilskudd av curcumin og virgin kokosnøttoljeekstrakt på personer med type 2 DM, inkludert blodsukker, HbA1c-nivåer, betennelse, kroppsvekt og evaluering av insulinresistens.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne gir Kurcosmart-tilskudd bortsett fra diabetes standardbehandling for å evaluere fordelene på personer med type 2 DM, vurderer effekten på å kontrollere faste og prandial blodsukker, redusere HbA1c-nivået, kontrollere betennelsesgraden; og reparere insulinresistens

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57161
        • UNS Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nurhasan Agung Prabowo, Master
        • Hovedetterforsker:
          • Yulia Sari, Doctor
        • Underetterforsker:
          • Desy Puspa Putri, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet Type 2 DM
  • Signering av samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Multippel organsvikt
  • Historie om overfølsomhetsreaksjon på curcumin og virgin kokosnøttolje
  • Kreft, nyresvikt, hematologisk sykdom, akutt hjertesvikt, kronisk leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det er ingen ekstra intervensjon annet enn pasientens standard diabetesbehandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil få ytterligere tilskudd av curcumin og virgin kokosolje bortsett fra standardbehandlingen
Kosttilskudd: Curcumin og virgin kokosoljeekstrakt (KurCo Smart)
vi gir 2 tabletter curcumin og virgin kokosnøttoljeekstrakt tre ganger daglig i 30 dager og vurderer resultatet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: Endring av blodsukker etter 1 måned
Forsøkspersonens faste og prandial blodsukker
Endring av blodsukker etter 1 måned
Grad av betennelse
Tidsramme: Endring av hs-CRP ved 1 Måned
Subjektets høysensitive C-reaktive proteinnivå
Endring av hs-CRP ved 1 Måned
insulinresistens
Tidsramme: Endring av HOMA IR etter 1 måned
Emnets HOMA IR
Endring av HOMA IR etter 1 måned
HbA1c
Tidsramme: Endring av HbA1C etter 1 måned
Forsøkspersonens glykerte hemoglobinnivå
Endring av HbA1C etter 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring av BMI ved 1 måned
Emnets høyde og kroppsvekt
Endring av BMI ved 1 måned
Blodtrykk
Tidsramme: Endring av blodtrykket etter 1 måned
Forsøkspersonens blodtrykk
Endring av blodtrykket etter 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitas Sebelas Maret

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KurCoSmart

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil være begrenset kun for dette studieformålet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere