Účinky KurCoSmart na lidi s DM 2. typu
1. června 2022 aktualizováno: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Účinky KurCoSmart na lidi s DM 2. typu: Randomizovaná, otevřená zkouška
Cílem výzkumníků je vyhodnotit účinek suplementace kurkuminem a extraktem z panenského kokosového oleje na lidi s DM 2. typu, včetně krevní glukózy, hladin HbA1c, zánětu, tělesné hmotnosti a hodnocení inzulínové rezistence.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Výzkumníci dávají Kurcosmart suplementaci kromě standardní léčby diabetu, aby zhodnotili její přínosy u lidí s DM 2. typu, s ohledem na jeho účinek na kontrolu glykémie nalačno a prandiální hladinu, snížení hladiny HbA1c, kontrolu stupně zánětu; a oprava inzulínové rezistence
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonésie, 57161
- UNS Hospital
-
Kontakt:
- Desy Puspa Putri, Master
- Telefonní číslo: +6281283284827
- E-mail: desypuspa@staff.uns.ac.id
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nurhasan Agung Prabowo, Master
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yulia Sari, Doctor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Desy Puspa Putri, Master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzený typ 2 DM
- Podepsání formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- Mnohočetné selhání orgánů
- Anamnéza reakce přecitlivělosti na kurkumin a panenský kokosový olej
- Rakovina, renální insuficience, hematologické onemocnění, akutní srdeční selhání, chronické onemocnění jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Neexistuje žádná další intervence kromě standardní léčby diabetu subjektu
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Tato skupina dostane kromě standardní léčby další suplementaci kurkuminu a panenského kokosového oleje
|
podáváme 2 tablety kurkuminu a extraktu z panenského kokosového oleje třikrát denně po dobu 30 dnů a vyhodnotíme výsledek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: Změna glykémie po 1 měsíci
|
Hladina glukózy v krvi subjektu nalačno a prandiální
|
Změna glykémie po 1 měsíci
|
|
Stupeň zánětu
Časové okno: Změna hs-CRP za 1 měsíc
|
Vysoká citlivost C-reaktivního proteinu subjektu
|
Změna hs-CRP za 1 měsíc
|
|
rezistence na inzulín
Časové okno: Změna HOMA IR po 1 měsíci
|
HOMA IR subjektu
|
Změna HOMA IR po 1 měsíci
|
|
HbA1c
Časové okno: Změna HbA1C za 1 měsíc
|
Hladina glykovaného hemoglobinu u subjektu
|
Změna HbA1C za 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna BMI za 1 měsíc
|
Výška a tělesná hmotnost subjektu
|
Změna BMI za 1 měsíc
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Změna krevního tlaku za 1 měsíc
|
Krevní tlak subjektu
|
Změna krevního tlaku za 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Hyperinzulinismus
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Zánět
- Rezistence na inzulín
- Tělesná hmotnost
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Kurkumin
Další identifikační čísla studie
- KurCoSmart
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků budou omezeny pouze pro tento studijní účel
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .