Wpływ KurCoSmart na osoby z cukrzycą typu 2
1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Wpływ KurCoSmart na osoby z cukrzycą typu 2: randomizowana, otwarta próba
Badacze mają na celu ocenę wpływu suplementacji kurkuminy i ekstraktu z oleju kokosowego z pierwszego tłoczenia na osoby z cukrzycą typu 2, w tym ocenę poziomu glukozy we krwi, poziomu HbA1c, stanu zapalnego, masy ciała i insulinooporności
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Badacze podają suplementację Kurcosmart oprócz standardowego leczenia cukrzycy, aby ocenić jej korzyści dla osób z cukrzycą typu 2, biorąc pod uwagę jej wpływ na kontrolowanie poziomu glukozy we krwi na czczo i posiłkach, obniżanie poziomu HbA1c, kontrolowanie stopnia stanu zapalnego; i naprawy insulinooporności
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonezja, 57161
- UNS Hospital
-
Kontakt:
- Desy Puspa Putri, Master
- Numer telefonu: +6281283284827
- E-mail: desypuspa@staff.uns.ac.id
-
Główny śledczy:
- Nurhasan Agung Prabowo, Master
-
Główny śledczy:
- Yulia Sari, Doctor
-
Pod-śledczy:
- Desy Puspa Putri, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony DM typu 2
- Podpisanie formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Niewydolność wielonarządowa
- Historia reakcji nadwrażliwości na kurkuminę i olej kokosowy z pierwszego tłoczenia
- Nowotwory, niewydolność nerek, choroby hematologiczne, ostra niewydolność serca, przewlekła choroba wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie ma dodatkowej interwencji poza standardowym leczeniem cukrzycy pacjenta
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ta grupa oprócz standardowego leczenia otrzyma dodatkową suplementację kurkuminy i oleju kokosowego z pierwszego tłoczenia
|
podajemy 2 tabletki kurkuminy i ekstraktu z pierwszego tłoczenia oleju kokosowego 3 razy dziennie przez 30 dni i oceniamy efekt
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Zmiana poziomu glukozy we krwi po 1 miesiącu
|
Poziom glukozy we krwi pacjenta na czczo i po posiłku
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi po 1 miesiącu
|
|
Stopień zapalenia
Ramy czasowe: Zmiana hs-CRP po 1 miesiącu
|
Poziom białka C-reaktywnego o wysokiej czułości badanego
|
Zmiana hs-CRP po 1 miesiącu
|
|
insulinooporność
Ramy czasowe: Zmiana HOMA IR po 1 miesiącu
|
HOMA IR podmiotu
|
Zmiana HOMA IR po 1 miesiącu
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Zmiana HbA1C po 1 miesiącu
|
Poziom hemoglobiny glikowanej podmiotu
|
Zmiana HbA1C po 1 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana BMI po 1 miesiącu
|
Wzrost i masa ciała podmiotu
|
Zmiana BMI po 1 miesiącu
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia krwi po 1 miesiącu
|
Ciśnienie krwi podmiotu
|
Zmiana ciśnienia krwi po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Hiperinsulinizm
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Zapalenie
- Insulinooporność
- Masy ciała
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Kurkumina
Inne numery identyfikacyjne badania
- KurCoSmart
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników będą ograniczone wyłącznie do tego celu badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .