Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KurCoSmart-effekter på mennesker med type 2 DM

1. juni 2022 opdateret af: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret

KurCoSmart-effekter på mennesker med type 2 DM: et randomiseret, åbent forsøg

Efterforskerne sigter mod at evaluere effekten af ​​tilskud af curcumin og virgin kokosolieekstrakt på personer med type 2 DM, herunder blodsukker, HbA1c-niveauer, inflammation, kropsvægt og insulinresistens evaluering

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne giver Kurcosmart-supplement bortset fra diabetes standardbehandling for at evaluere dets fordele på mennesker med type 2 DM, idet de overvejer dets effekt på at kontrollere faste og prandial blodsukker, reducere HbA1c-niveauet, kontrollere inflammationsgraden; og reparation af insulinresistens

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57161
        • UNS Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nurhasan Agung Prabowo, Master
        • Ledende efterforsker:
          • Yulia Sari, Doctor
        • Underforsker:
          • Desy Puspa Putri, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet Type 2 DM
  • Underskrift af samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Multipel organsvigt
  • Historie om overfølsomhedsreaktion over for curcumin og jomfru kokosolie
  • Kræft, nyreinsufficiens, hæmatologisk sygdom, akut hjertesvigt, kronisk leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der er ingen yderligere intervention udover forsøgspersonens standard diabetesbehandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe vil modtage yderligere tilskud af curcumin og jomfru kokosolie bortset fra deres standardbehandling
Kosttilskud: Curcumin og jomfru kokosolie ekstrakt (KurCo Smart)
vi giver 2 tabletter curcumin og virgin kokosolie ekstrakt 3 gange dagligt i 30 dage og vurderer resultatet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: Ændring af blodsukker efter 1 måned
Forsøgspersonens faste og prandial blodsukker
Ændring af blodsukker efter 1 måned
Inflammationsgrad
Tidsramme: Ændring af hs-CRP efter 1 måned
Forsøgspersonens højfølsomme C-reaktive proteinniveau
Ændring af hs-CRP efter 1 måned
insulin resistens
Tidsramme: Ændring af HOMA IR efter 1 måned
Emnets HOMA IR
Ændring af HOMA IR efter 1 måned
HbA1c
Tidsramme: Ændring af HbA1C efter 1 måned
Forsøgspersonens glykeret hæmoglobinniveau
Ændring af HbA1C efter 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Ændring af BMI efter 1 måned
Forsøgspersonens højde og kropsvægt
Ændring af BMI efter 1 måned
Blodtryk
Tidsramme: Ændring af blodtryk efter 1 måned
Forsøgspersonens blodtryk
Ændring af blodtryk efter 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Sebelas Maret

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KurCoSmart

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil kun være begrænset til dette studieformål

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner