Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KurCoSmart-vaikutukset ihmisiin, joilla on tyypin 2 DM

keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret

KurCoSmart-vaikutukset ihmisiin, joilla on tyypin 2 DM: satunnaistettu, avoin kokeilu

Tutkijat pyrkivät arvioimaan kurkumiinin ja neitsytkookosöljyuutteen lisäyksen vaikutusta tyypin 2 DM-potilaisiin, mukaan lukien verensokeri, HbA1c-tasot, tulehdukset, ruumiinpaino ja insuliiniresistenssin arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat antavat Kurcosmartille lisäravintoa diabeteksen standardihoidon lisäksi arvioidakseen sen hyödyt tyypin 2 DM:ää sairastavilla ihmisillä, kun otetaan huomioon sen vaikutus paaston ja aterian verensokerin hallintaan, HbA1c-tason alentamiseen ja tulehdusasteen hallintaan; ja insuliiniresistenssin korjaaminen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57161
        • UNS Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nurhasan Agung Prabowo, Master
        • Päätutkija:
          • Yulia Sari, Doctor
        • Alatutkija:
          • Desy Puspa Putri, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu tyyppi 2 DM
  • Suostumuslomakkeen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Useiden elinten vajaatoiminta
  • Aiempi yliherkkyysreaktio kurkumiinille ja neitsytoliskookosöljylle
  • Syöpä, munuaisten vajaatoiminta, hematologinen sairaus, akuutti sydämen vajaatoiminta, krooninen maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei ole muita toimenpiteitä kuin koehenkilön normaali diabeteshoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä saa lisäravintoa kurkumiinilla ja neitsytoliskookosöljyllä normaalihoidonsa lisäksi
Ravintolisä: Kurkumiini ja neitsytkookosöljyuute (KurCo Smart)
annamme 2 tablettia kurkumiinia ja neitsytkookosöljyuutetta kolmesti päivässä 30 päivän ajan ja arvioimme tuloksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeri
Aikaikkuna: Verensokerin muutos 1 kuukauden iässä
Tutkittavan paasto ja aterian verensokeri
Verensokerin muutos 1 kuukauden iässä
Tulehduksen aste
Aikaikkuna: Hs-CRP:n muutos 1 kuukauden kuluttua
Kohteen korkea herkkä C-reaktiivinen proteiinitaso
Hs-CRP:n muutos 1 kuukauden kuluttua
insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: HOMA IR:n vaihto 1 kuukauden kuluttua
Kohteen HOMA IR
HOMA IR:n vaihto 1 kuukauden kuluttua
HbA1c
Aikaikkuna: HbA1C:n muutos 1 kuukaudessa
Kohteen glykoitunut hemoglobiinitaso
HbA1C:n muutos 1 kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: BMI:n muutos 1 kuukauden kohdalla
Kohteen pituus ja paino
BMI:n muutos 1 kuukauden kohdalla
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaineen vaihto 1 kuukauden kohdalla
Kohteen verenpaine
Verenpaineen vaihto 1 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitas Sebelas Maret

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KurCoSmart

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja rajoitetaan vain tätä tutkimusta varten

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa