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Effets de KurCoSmart sur les personnes atteintes de diabète de type 2

1 juin 2022 mis à jour par: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret

Effets de KurCoSmart sur les personnes atteintes de diabète de type 2 : un essai ouvert et randomisé

Les chercheurs visent à évaluer l'effet de la supplémentation en curcumine et en extrait d'huile de noix de coco vierge sur les personnes atteintes de diabète de type 2, y compris la glycémie, les taux d'HbA1c, l'inflammation, le poids corporel et l'évaluation de la résistance à l'insuline.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs donnent la supplémentation Kurcosmart en dehors du traitement standard du diabète pour évaluer ses avantages sur les personnes atteintes de diabète de type 2, compte tenu de son effet sur le contrôle de la glycémie à jeun et prandiale, la réduction du taux d'HbA1c, le contrôle du degré d'inflammation ; et réparer la résistance à l'insuline

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonésie, 57161
        • UNS Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nurhasan Agung Prabowo, Master
        • Chercheur principal:
          • Yulia Sari, Doctor
        • Sous-enquêteur:
          • Desy Puspa Putri, Master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • DM de type 2 confirmé
  • Signature du formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante
  • Défaillance d'organes multiples
  • Antécédents de réaction d'hypersensibilité à la curcumine et à l'huile de coco vierge
  • Cancer, insuffisance rénale, maladie hématologique, insuffisance cardiaque aiguë, maladie hépatique chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il n'y a pas d'intervention supplémentaire autre que le traitement standard du diabète du sujet
Expérimental: Groupe interventionnel
Ce groupe recevra une supplémentation supplémentaire en curcumine et en huile de noix de coco vierge en plus de leur traitement standard
Complément alimentaire: Curcumine et extrait d'huile de noix de coco vierge (KurCo Smart)
nous donnons 2 comprimés de curcumine et d'extrait d'huile de noix de coco vierge trois fois par jour pendant 30 jours et évaluons le résultat

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose sanguin
Délai: Modification de la glycémie à 1 mois
Glycémie à jeun et prandiale du sujet
Modification de la glycémie à 1 mois
Degré d'inflammation
Délai: Changement de hs-CRP à 1 mois
Niveau de protéine C-réactive à haute sensibilité du sujet
Changement de hs-CRP à 1 mois
résistance à l'insuline
Délai: Changement de HOMA IR à 1 mois
IR HOMA du sujet
Changement de HOMA IR à 1 mois
HbA1c
Délai: Modification de l'HbA1C à 1 mois
Taux d'hémoglobine glyquée du sujet
Modification de l'HbA1C à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: Changement d'IMC à 1 mois
Taille et poids corporel du sujet
Changement d'IMC à 1 mois
Pression artérielle
Délai: Changement de la pression sanguine à 1 mois
Tension artérielle du sujet
Changement de la pression sanguine à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitas Sebelas Maret

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KurCoSmart

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront limitées à cette étude uniquement

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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