KurCoSmart 对 2 型糖尿病患者的影响
2022年6月1日 更新者：Nurhasan Agung Prabowo、Universitas Sebelas Maret
KurCoSmart 对 2 型糖尿病患者的影响：随机、公开试验
研究人员旨在评估姜黄素和初榨椰子油提取物补充剂对 2 型糖尿病患者的影响，包括血糖、HbA1c 水平、炎症、体重和胰岛素抵抗评估
研究概览
详细说明
研究人员在糖尿病标准治疗之外给予 Kurcosmart 补充剂，以评估其对 2 型 DM 患者的益处，考虑其对控制空腹和膳食血糖、降低 HbA1c 水平、控制炎症程度的作用；和修复胰岛素抵抗
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Central Java
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Sukoharjo、Central Java、印度尼西亚、57161
- UNS Hospital
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接触：
- Desy Puspa Putri, Master
- 电话号码：+6281283284827
- 邮箱：desypuspa@staff.uns.ac.id
-
首席研究员：
- Nurhasan Agung Prabowo, Master
-
首席研究员：
- Yulia Sari, Doctor
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副研究员：
- Desy Puspa Putri, Master
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊的 2 型糖尿病患者
- 签署同意书
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 多器官衰竭
- 对姜黄素和初榨椰子油的超敏反应史
- 癌症、肾功能不全、血液病、急性心力衰竭、慢性肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
除了受试者的标准糖尿病治疗外，没有其他干预措施
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实验性的：干预组
除了标准治疗外，该组还将接受姜黄素和初榨椰子油的额外补充
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我们每天三次服用 2 片姜黄素和初榨椰子油提取物，持续 30 天，然后评估结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖
大体时间：1个月时的血糖变化
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受试者的空腹和餐时血糖
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1个月时的血糖变化
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炎症程度
大体时间：1个月时hs-CRP的变化
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受试者的高敏C反应蛋白水平
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1个月时hs-CRP的变化
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胰岛素抵抗
大体时间：HOMA IR 1个月的变化
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受试者的 HOMA IR
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HOMA IR 1个月的变化
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糖化血红蛋白
大体时间：1 个月时 HbA1C 的变化
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受试者的糖化血红蛋白水平
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1 个月时 HbA1C 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：1个月时BMI的变化
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受试者的身高和体重
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1个月时BMI的变化
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血压
大体时间：1个月时的血压变化
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受试者的血压
|
1个月时的血压变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月1日
首次发布 (实际的)
2022年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月1日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KurCoSmart
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个人参与者数据将仅限于本研究目的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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