제2형 DM 환자에 대한 KurCoSmart 효과
2022년 6월 1일 업데이트: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
제2형 DM 환자에 대한 KurCoSmart 효과: 무작위 공개 시험
연구자들은 혈당, HbA1c 수치, 염증, 체중 및 인슐린 저항성 평가를 포함하여 제2형 DM 환자에 대한 커큐민 및 버진 코코넛 오일 추출물 보충제의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 공복 및 식후 혈당 조절, HbA1c 수준 감소, 염증 정도 조절에 미치는 영향을 고려하여 제2형 DM 환자에 대한 이점을 평가하기 위해 당뇨병 표준 치료 외에 Kurcosmart 보충제를 제공합니다. 인슐린 저항성 회복
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, 인도네시아, 57161
- UNS Hospital
-
연락하다:
- Desy Puspa Putri, Master
- 전화번호: +6281283284827
- 이메일: desypuspa@staff.uns.ac.id
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수석 연구원:
- Nurhasan Agung Prabowo, Master
-
수석 연구원:
- Yulia Sari, Doctor
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부수사관:
- Desy Puspa Putri, Master
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확인된 유형 2 DM
- 서명 동의서
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 다발성 장기 부전
- 커큐민과 버진 코코넛 오일에 대한 과민 반응의 역사
- 암, 신부전, 혈액질환, 급성심부전, 만성간질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
피험자의 표준 당뇨병 치료 이외의 추가 개입은 없습니다.
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실험적: 중재 그룹
이 그룹은 표준 치료 외에 커큐민과 버진 코코넛 오일을 추가로 섭취했습니다.
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커큐민 2정과 버진 코코넛 오일 추출물을 30일 동안 하루에 세 번 투여하고 결과를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 1개월 혈당 변화
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피험자의 공복 및 식후 혈당
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1개월 혈당 변화
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염증 정도
기간: 1개월 후 hs-CRP의 변화
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대상자의 고감도 C 반응성 단백질 수준
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1개월 후 hs-CRP의 변화
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인슐린 저항성
기간: 1개월 후 HOMA IR의 변화
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피험자의 HOMA IR
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1개월 후 HOMA IR의 변화
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HbA1c
기간: 1개월 후 HbA1C 변화
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피험자의 당화혈색소 수치
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1개월 후 HbA1C 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 1개월 BMI 변화
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대상자의 키와 몸무게
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1개월 BMI 변화
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혈압
기간: 1개월에 fof 혈압 변화
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대상자의 혈압
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1개월에 fof 혈압 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KurCoSmart
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 이 연구 목적으로만 제한됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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염증에 대한 임상 시험
-
Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코