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Efectos de KurCoSmart en personas con DM tipo 2

1 de junio de 2022 actualizado por: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret

Efectos de KurCoSmart en personas con DM tipo 2: un ensayo abierto aleatorizado

El objetivo de los investigadores es evaluar el efecto de la suplementación con extracto de curcumina y aceite de coco virgen en personas con DM tipo 2, incluida la evaluación de la glucosa en sangre, los niveles de HbA1c, la inflamación, el peso corporal y la resistencia a la insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores administran la suplementación con Kurcosmart además del tratamiento estándar de la diabetes para evaluar sus beneficios en personas con DM tipo 2, considerando su efecto en el control de la glucosa en sangre en ayunas y prandial, reduciendo el nivel de HbA1c, controlando el grado de inflamación; y reparar la resistencia a la insulina

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57161
        • UNS Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nurhasan Agung Prabowo, Master
        • Investigador principal:
          • Yulia Sari, Doctor
        • Sub-Investigador:
          • Desy Puspa Putri, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DM tipo 2 confirmado
  • Firma del formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • embarazada o amamantando
  • Fallo multiorgánico
  • Antecedentes de reacción de hipersensibilidad a la curcumina y al aceite de coco virgen
  • Cáncer, insuficiencia renal, enfermedad hematológica, insuficiencia cardíaca aguda, enfermedad hepática crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
No hay ninguna intervención adicional aparte del tratamiento estándar para la diabetes del sujeto.
Experimental: Grupo Intervencionista
Este grupo recibirá suplementos adicionales de curcumina y aceite de coco virgen además de su tratamiento estándar.
Suplemento dietético: Extracto de curcumina y aceite de coco virgen (KurCo Smart)
damos 2 tabletas de extracto de curcumina y aceite de coco virgen tres veces al día durante 30 días y evaluamos el resultado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cambio de glucosa en sangre a 1 mes
Glucosa en sangre prandial y en ayunas del sujeto
Cambio de glucosa en sangre a 1 mes
Grado de inflamación
Periodo de tiempo: Cambio de hs-CRP a 1 mes
Nivel de proteína C reactiva de alta sensibilidad del sujeto
Cambio de hs-CRP a 1 mes
resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Cambio de HOMA IR a 1 Mes
HOMA IR del sujeto
Cambio de HOMA IR a 1 Mes
HbA1c
Periodo de tiempo: Cambio de HbA1C a 1 mes
Nivel de hemoglobina glicosilada del sujeto
Cambio de HbA1C a 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio de IMC a 1 mes
Altura y peso corporal del sujeto.
Cambio de IMC a 1 mes
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio de presión arterial a 1 mes
La presión arterial del sujeto
Cambio de presión arterial a 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitas Sebelas Maret

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KurCoSmart

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes se restringirán solo para este estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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