ホジキンリンパ腫の小児に対する治療上の推奨事項 (GFAOPLH2019)
RFAOP 登録簿に登録されたホジキンリンパ腫の小児に対する治療上の推奨事項
GFAOP は、臨床、生物学、および放射線学的データに従って、単純で再現可能な病期分類を提案しています。
これらの推奨事項を適応させるパイロットユニットでの放射線療法の利用可能性または欠如に基づいて、標準化された異なる治療上の推奨事項を作成します。
調査の概要
詳細な説明
高所得国では、治療転帰は 90% を超えており、主に長期の放射線療法の影響を軽減するために、治療の段階的縮小が必要です。 同じ国内でも、異なるセンターで使用される治療プロトコルには違いがあります。
104 人の患者の小児ホジキンリンパ腫の治療におけるフランコアフリカ小児腫瘍学グループ (GFAOP) のサブサハラアフリカユニットの経験は、化学療法のみに基づいていました。 後者は、初期の成層化に適応し、形態学的応答に従って変調された補完的な照射なしの COPP/ABV 治療に基づいていました。 5 年での全生存率は 30 か月で 82% で、中央値は 17 か月減少しました。
アフリカ諸国の治療プロトコルを標準化するために、さまざまなパイロットユニットの代表者を単一の委員会にまとめることが適切であると思われました.
したがって、この推奨事項により、GFAOP は、臨床、生物学、および放射線学的データに従って、単純で再現可能な病期分類を提案しています。
- パイロット ユニットでの放射線治療の利用可能性または欠如に基づいて、標準化された異なる治療の推奨事項を作成します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Brenda MS MALLON
- 電話番号：0033 142115411
- メール：brenda.mallon@gustaveroussy.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：FATEN Ben Ayed, Professeur
- メール：faten.fedhila@yahoo.fr
研究場所
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France
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Paris、France、フランス、94805
- 募集
- Brenda Mallon
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コンタクト：
- FATEN FEDHILA DR BEN AYED, PROF
- メール：Dr. FEDHILA BEN AYED Faten Tunis <faten.fedhila@yahoo.fr>
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コンタクト：
- Aïssata BARRY, DR
- 電話番号：0033 6 61 51 94 74
- メール：docteumama@gmail.com
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副調査官：
- Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
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副調査官：
- Chantal BOUDA, DR
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副調査官：
- Mbola RAKOTOMAHEFA, PROF
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副調査官：
- Aléine BUDIONGO, DR
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
参加ユニットのいずれかに到着するすべての子供：
診断時の年齢が 18 歳未満で、WHO 分類による「古典的」ホジキン病に罹患している。
説明
包含基準:
診断時の18歳未満
- WHOの分類によると、「古典的な」ホジキン病に苦しんでいます。
- 血液悪性腫瘍または体質的または後天性免疫不全の病歴がない
除外基準:
- 診断時の年齢が18歳以上
- 血液悪性腫瘍の病歴または体質の病歴または後天性免疫不全の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の状態
時間枠：24ヶ月
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デッド オア アライブ
|
24ヶ月
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薬物
時間枠：24ヶ月
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化学療法を受けられないために未治療のままになっている子供の数の評価
|
24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：FATEN Ben Ayed, Professeur、French Africa Pediatric Oncology Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。