Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische aanbeveling voor kinderen met een Hodgkin-lymfoom (GFAOPLH2019)

27 februari 2026 bijgewerkt door: French Africa Pediatric Oncology Group

Therapeutische aanbevelingen voor kinderen geregistreerd in het RFAOP-register en met een Hodgkin-lymfoom

Het GFAOP stelt een eenvoudige en reproduceerbare stadiëring voor volgens klinische, biologische en radiologische gegevens.

Ontwikkel gestandaardiseerde maar verschillende therapeutische aanbevelingen op basis van de beschikbaarheid of het gebrek aan bestralingstherapie in de pilooteenheden die deze aanbevelingen zullen aanpassen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Observationeel

Gedetailleerde beschrijving

In landen met een hoog inkomen zijn de therapeutische resultaten meer dan 90% en is therapeutische de-escalatie noodzakelijk om voornamelijk de effecten van langdurige radiotherapie te verminderen. Binnen hetzelfde land zijn er ook verschillen tussen de therapeutische protocollen die in de verschillende centra worden gebruikt.

De ervaring van Sub-Sahara-Afrikaanse eenheden van de Frans-Afrikaanse Pediatrische Oncologiegroep (GFAOP) bij de behandeling van pediatrisch Hodgkin-lymfoom bij 104 patiënten was alleen gebaseerd op chemotherapie. Deze laatste was gebaseerd op COPP/ABV-kuren zonder aanvullende bestraling, aangepast aan de initiële gelaagdheid en gemoduleerd volgens de morfologische respons. De totale overleving na 5 jaar was 82% na 30 maanden na een mediane afname van 17 maanden.

Het leek aangewezen om de vertegenwoordigers van de verschillende pilooteenheden in één commissie samen te brengen om de therapeutische protocollen in de Afrikaanse landen te standaardiseren.

Met deze aanbeveling stelt het GFAOP dus een eenvoudige en reproduceerbare stadiëring voor volgens klinische, biologische en radiologische gegevens.

- Ontwikkel gestandaardiseerde maar verschillende therapeutische aanbevelingen op basis van de beschikbaarheid of het gebrek aan bestralingstherapie in de pilooteenheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Brenda MS MALLON
Telefoonnummer: 0033 142115411
E-mail: brenda.mallon@gustaveroussy.fr

Studie Contact Back-up

Naam: FATEN Ben Ayed, Professeur
E-mail: faten.fedhila@yahoo.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- France
  - Paris, France, Frankrijk, 94805
    - Werving
    - Brenda Mallon
    - Contact:
      
      FATEN FEDHILA DR BEN AYED, PROF
      
      E-mail: Dr. FEDHILA BEN AYED Faten Tunis <faten.fedhila@yahoo.fr>
    - Contact:
      
      Aïssata BARRY, DR
      
      Telefoonnummer: 0033 6 61 51 94 74
      
      E-mail: docteumama@gmail.com
    - Onderonderzoeker:
      
      Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
    - Onderonderzoeker:
      
      Chantal BOUDA, DR
    - Onderonderzoeker:
      
      Mbola RAKOTOMAHEFA, PROF
    - Onderonderzoeker:
      
      Aléine BUDIONGO, DR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen die aankomen in een van de deelnemende units:

jonger dan 18 jaar bij diagnose en lijdend aan de "klassieke" ziekte van Hodgkin volgens de WHO-classificatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

jonger dan 18 jaar bij diagnose

lijdend aan de "klassieke" ziekte van Hodgkin volgens de WHO-classificatie.
zonder voorgeschiedenis van hematologische maligniteiten of constitutionele of verworven immuundeficiënties

Uitsluitingscriteria:

Ouder dan 18 jaar bij diagnose
Een voorgeschiedenis van hematologische maligniteiten of een voorgeschiedenis van constitutionele of een voorgeschiedenis van verworven immuundeficiënties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Patiëntstatus Tijdsspanne: 24 maanden	Dood of levend	24 maanden
Drugs Tijdsspanne: 24 maanden	De evaluatie van het aantal kinderen dat onbehandeld blijft wegens gebrek aan toegang tot chemotherapie	24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Medewerkers

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: FATEN Ben Ayed, Professeur, French Africa Pediatric Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria