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Raccomandazione terapeutica per i bambini con un linfoma di Hodgkin (GFAOPLH2019)

27 febbraio 2026 aggiornato da: French Africa Pediatric Oncology Group

Raccomandazioni terapeutiche per i bambini iscritti nel registro RFAOP e con un linfoma di Hodgkin

Il GFAOP propone una stadiazione semplice e riproducibile secondo dati clinici, biologici e radiologici.

Sviluppare raccomandazioni terapeutiche standardizzate ma diverse in base alla disponibilità o alla mancanza di radioterapia nelle unità pilota che adatteranno queste raccomandazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei paesi ad alto reddito, gli esiti terapeutici superano il 90% e l'allentamento terapeutico è necessario per ridurre principalmente gli effetti della radioterapia a lungo termine. All'interno dello stesso Paese esistono differenze anche tra i protocolli terapeutici utilizzati nei diversi centri.

L'esperienza delle unità dell'Africa subsahariana del gruppo franco-africano di oncologia pediatrica (GFAOP) nel trattamento del linfoma di Hodgkin pediatrico in 104 pazienti si è basata sulla sola chemioterapia. Quest'ultimo era basato su cure COPP/ABV senza irradiazione complementare adattate alla stratificazione iniziale e modulate secondo la risposta morfologica. La sopravvivenza globale a 5 anni è stata dell'82% a 30 mesi dopo una diminuzione mediana di 17 mesi.

È sembrato opportuno riunire in un unico comitato i rappresentanti delle varie unità pilota al fine di uniformare i protocolli terapeutici nei paesi africani.

Quindi con questa raccomandazione il GFAOP propone una stadiazione semplice e riproducibile secondo dati clinici, biologici e radiologici.

- Sviluppare raccomandazioni terapeutiche standardizzate ma diverse in base alla disponibilità o alla mancanza di radioterapia nell'unità pilota.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • France
      • Paris, France, Francia, 94805
        • Reclutamento
        • Brenda Mallon
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
        • Sub-investigatore:
          • Chantal BOUDA, DR
        • Sub-investigatore:
          • Mbola RAKOTOMAHEFA, PROF
        • Sub-investigatore:
          • Aléine BUDIONGO, DR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini che arrivano in una delle unità partecipanti:

al di sotto dei 18 anni alla diagnosi e affetti da morbo di Hodgkin "classico" secondo la classificazione dell'OMS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

sotto i 18 anni alla diagnosi

  • affetti da morbo di Hodgkin "classico" secondo la classificazione dell'OMS.
  • senza storia di neoplasie ematologiche o immunodeficienze costituzionali o acquisite

Criteri di esclusione:

  • Età superiore a 18 anni alla diagnosi
  • Una storia di neoplasie ematologiche o una storia di deficienze immunitarie costituzionali o acquisite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato del paziente
Lasso di tempo: 24 mesi
Vivo o morto
24 mesi
Droghe
Lasso di tempo: 24 mesi
La valutazione del numero di bambini che rimangono non curati per mancato accesso alla chemioterapia
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Collaboratori

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: FATEN Ben Ayed, Professeur, French Africa Pediatric Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GFAOP LH 2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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