Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk anbefaling for barn med Hodgkin-lymfom (GFAOPLH2019)

27. februar 2026 oppdatert av: French Africa Pediatric Oncology Group

Terapeutiske anbefalinger for barn registrert i RFAOP-registeret og med et Hodgkin-lymfom

GFAOP foreslår en enkel og reproduserbar iscenesettelse i henhold til kliniske, biologiske og radiologiske data.

Utvikle standardiserte men forskjellige terapeutiske anbefalinger basert på tilgjengelighet eller mangel på strålebehandling i piloten forener som vil tilpasse disse anbefalingene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I høyinntektsland overstiger terapeutiske resultater 90 %, og terapeutisk deeskalering er nødvendig for å redusere hovedsakelig effekten av langvarig strålebehandling. Innenfor samme land er det også forskjeller mellom de terapeutiske protokollene som brukes i de ulike sentrene.

Erfaringen fra afrikanske enheter sør for Sahara i Franco-African Pediatric Oncology Group (GFAOP) med behandling av pediatrisk Hodgkin-lymfom hos 104 pasienter var basert på kjemoterapi alene. Sistnevnte var basert på COPP/ABV-kurer uten komplementær bestråling tilpasset den initiale stratifiseringen og modulert i henhold til den morfologiske responsen. Total overlevelse etter 5 år var 82 % ved 30 måneder etter en median nedgang på 17 måneder.

Det virket hensiktsmessig å samle representantene for de ulike pilotenhetene i en enkelt komité for å standardisere de terapeutiske protokollene i de afrikanske landene.

Så med denne anbefalingen foreslår GFAOP en enkel og reproduserbar iscenesettelse i henhold til kliniske, biologiske og radiologiske data.

- Utvikle standardiserte men ulike terapeutiske anbefalinger basert på tilgjengelighet eller mangel på strålebehandling i pilotenheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • France
      • Paris, France, Frankrike, 94805
        • Rekruttering
        • Brenda Mallon
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
        • Underetterforsker:
          • Chantal BOUDA, DR
        • Underetterforsker:
          • Mbola RAKOTOMAHEFA, PROF
        • Underetterforsker:
          • Aléine BUDIONGO, DR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn som ankommer en av de deltakende enhetene:

under 18 år ved diagnose og lider av "klassisk" Hodgkins sykdom i henhold til WHO-klassifiseringen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

under 18 år ved diagnose

  • lider av "klassisk" Hodgkins sykdom i henhold til WHO-klassifiseringen.
  • uten historie med hematologiske maligniteter eller konstitusjonelle eller ervervede immundefekter

Ekskluderingskriterier:

  • Over 18 år ved diagnose
  • En historie med hematologiske maligniteter eller en historie med konstitusjonelle eller en historie med ervervede immundefekter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientstatus
Tidsramme: 24 måneder
Død eller levende
24 måneder
Narkotika
Tidsramme: 24 måneder
Evaluering av antall barn som forblir ubehandlet på grunn av manglende tilgang til kjemoterapi
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Samarbeidspartnere

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: FATEN Ben Ayed, Professeur, French Africa Pediatric Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GFAOP LH 2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere