Recomendação terapêutica para crianças com linfoma de Hodgkin (GFAOPLH2019)
Recomendações Terapêuticas para Crianças Inscritas no Registro RFAOP e Portadoras de Linfoma de Hodgkin
O GFAOP propõe um estadiamento simples e reprodutível de acordo com dados clínicos, biológicos e radiológicos.
Desenvolver recomendações terapêuticas padronizadas, mas diferentes, com base na disponibilidade ou falta de terapia de radiação nas unidades piloto que adaptarão essas recomendações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em países de alta renda, os resultados terapêuticos excedem 90% e o descalonamento terapêutico é necessário para reduzir principalmente os efeitos da radioterapia de longo prazo. Dentro de um mesmo país, também existem diferenças entre os protocolos terapêuticos utilizados nos diferentes centros.
A Experiência das Unidades da África Subsaariana do Grupo Franco-Africano de Oncologia Pediátrica (GFAOP) no tratamento do linfoma de Hodgkin pediátrico em 104 pacientes baseou-se apenas na quimioterapia. Este último foi baseado em curas COPP/ABV sem irradiação complementar adaptadas à estratificação inicial e moduladas de acordo com a resposta morfológica. A sobrevida global em 5 anos foi de 82% em 30 meses após uma redução média de 17 meses.
Pareceu oportuno reunir em um único comitê os representantes das diversas unidades piloto para padronizar os protocolos terapêuticos nos países africanos.
Assim, com esta recomendação o GFAOP propõe um estadiamento simples e reprodutível de acordo com dados clínicos, biológicos e radiológicos.
- Desenvolver recomendações terapêuticas padronizadas, mas diferentes, com base na disponibilidade ou falta de radioterapia na unidade piloto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brenda MS MALLON
- Número de telefone: 0033 142115411
- E-mail: brenda.mallon@gustaveroussy.fr
Estude backup de contato
- Nome: FATEN Ben Ayed, Professeur
- E-mail: faten.fedhila@yahoo.fr
Locais de estudo
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France
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Paris, France, França, 94805
- Recrutamento
- Brenda Mallon
-
Contato:
- FATEN FEDHILA DR BEN AYED, PROF
- E-mail: Dr. FEDHILA BEN AYED Faten Tunis <faten.fedhila@yahoo.fr>
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Contato:
- Aïssata BARRY, DR
- Número de telefone: 0033 6 61 51 94 74
- E-mail: docteumama@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
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Subinvestigador:
- Chantal BOUDA, DR
-
Subinvestigador:
- Mbola RAKOTOMAHEFA, PROF
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Subinvestigador:
- Aléine BUDIONGO, DR
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todas as crianças que chegarem em uma das unidades participantes:
menores de 18 anos de idade no momento do diagnóstico e portadores de doença de Hodgkin "clássica" de acordo com a classificação da OMS.
Descrição
Critério de inclusão:
menos de 18 anos de idade no momento do diagnóstico
- sofrendo de doença de Hodgkin "clássica" de acordo com a classificação da OMS.
- sem história de neoplasias hematológicas ou imunodeficiências constitucionais ou adquiridas
Critério de exclusão:
- Mais de 18 anos de idade no momento do diagnóstico
- Uma história de malignidades hematológicas ou uma história de imunodeficiências constitucionais ou adquiridas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado do paciente
Prazo: 24 meses
|
Morto ou vivo
|
24 meses
|
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Drogas
Prazo: 24 meses
|
A avaliação do número de crianças que permanecem sem tratamento por falta de acesso à quimioterapia
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: FATEN Ben Ayed, Professeur, French Africa Pediatric Oncology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma
- Doença de Hodgkin
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade de assistência médica
- Avaliação de resultados, assistência médica
- Avaliação de resultados e processos, assistência médica
- Esperando vigilante
Outros números de identificação do estudo
- GFAOP LH 2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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