- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05407480
Hodgkin 림프종이 있는 소아에 대한 치료적 권장 사항 (GFAOPLH2019)
RFAOP 등록부에 등록되고 Hodgkin 림프종이 있는 소아를 위한 치료 권장 사항
GFAOP는 임상, 생물학적 및 방사선학적 데이터에 따라 간단하고 재현 가능한 병기 결정을 제안합니다.
이러한 권장 사항을 적용할 파일럿 단위에서 방사선 요법의 가용성 또는 부족에 따라 표준화되었지만 다른 치료 권장 사항을 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
고소득 국가에서는 치료 결과가 90%를 초과하며 주로 장기 방사선 요법의 영향을 줄이기 위해 치료 단계적 축소가 필요합니다. 같은 국가 내에서 다른 센터에서 사용되는 치료 프로토콜 간에도 차이가 있습니다.
프랑스-아프리카 소아 종양학 그룹(GFAOP)의 사하라 사막 이남 아프리카 단위에서 104명의 환자를 대상으로 한 소아 호지킨 림프종 치료 경험은 화학 요법 단독을 기반으로 했습니다. 후자는 초기 층화에 적응되고 형태학적 반응에 따라 조절되는 보완적인 조사 없이 COPP/ABV 치료를 기반으로 합니다. 5년 전체 생존율은 중앙값이 17개월 감소한 후 30개월에 82%였습니다.
아프리카 국가의 치료 프로토콜을 표준화하기 위해 다양한 파일럿 단위의 대표를 단일 위원회에 모으는 것이 적절해 보였습니다.
따라서 이 권장 사항과 함께 GFAOP는 임상, 생물학적 및 방사선학적 데이터에 따라 간단하고 재현 가능한 병기 결정을 제안합니다.
- 파일럿 단위에서 방사선 요법의 가용성 또는 부족에 따라 표준화되었지만 다른 치료 권장 사항을 개발합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Brenda MS MALLON
- 전화번호: 0033 142115411
- 이메일: brenda.mallon@gustaveroussy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: FATEN Ben Ayed, Professeur
- 이메일: faten.fedhila@yahoo.fr
연구 장소
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France
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Paris, France, 프랑스, 94805
- 모병
- Brenda Mallon
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연락하다:
- FATEN FEDHILA DR BEN AYED, PROF
- 이메일: Dr. FEDHILA BEN AYED Faten Tunis <faten.fedhila@yahoo.fr>
-
연락하다:
- Aïssata BARRY, DR
- 전화번호: 0033 6 61 51 94 74
- 이메일: docteumama@gmail.com
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부수사관:
- Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
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부수사관:
- Chantal BOUDA, DR
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부수사관:
- Mbola RAKOTOMAHEFA, PROF
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부수사관:
- Aléine BUDIONGO, DR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
참여 유닛 중 하나에 도착하는 모든 어린이:
진단 당시 18세 미만이고 WHO 분류에 따른 "고전적" 호지킨병을 앓고 있는 자.
설명
포함 기준:
진단 당시 18세 미만
- WHO 분류에 따른 "고전적인" 호지킨병을 앓고 있는 환자.
- 혈액학적 악성 종양 또는 체질적 또는 후천적 면역 결핍의 병력이 없는 경우
제외 기준:
- 진단 당시 18세 이상
- 혈액 악성 종양의 병력 또는 체질의 병력 또는 후천성 면역 결핍의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 상태
기간: 24개월
|
데드 오어 얼라이브
|
24개월
|
|
약제
기간: 24개월
|
화학 요법에 접근할 수 없기 때문에 치료를 받지 못한 아동의 수에 대한 평가
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: FATEN Ben Ayed, Professeur, French Africa Pediatric Oncology Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GFAOP LH 2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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