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Hodgkin 림프종이 있는 소아에 대한 치료적 권장 사항 (GFAOPLH2019)

2026년 2월 27일 업데이트: French Africa Pediatric Oncology Group

RFAOP 등록부에 등록되고 Hodgkin 림프종이 있는 소아를 위한 치료 권장 사항

GFAOP는 임상, 생물학적 및 방사선학적 데이터에 따라 간단하고 재현 가능한 병기 결정을 제안합니다.

이러한 권장 사항을 적용할 파일럿 단위에서 방사선 요법의 가용성 또는 부족에 따라 표준화되었지만 다른 치료 권장 사항을 개발합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

고소득 국가에서는 치료 결과가 90%를 초과하며 주로 장기 방사선 요법의 영향을 줄이기 위해 치료 단계적 축소가 필요합니다. 같은 국가 내에서 다른 센터에서 사용되는 치료 프로토콜 간에도 차이가 있습니다.

프랑스-아프리카 소아 종양학 그룹(GFAOP)의 사하라 사막 이남 아프리카 단위에서 104명의 환자를 대상으로 한 소아 호지킨 림프종 치료 경험은 화학 요법 단독을 기반으로 했습니다. 후자는 초기 층화에 적응되고 형태학적 반응에 따라 조절되는 보완적인 조사 없이 COPP/ABV 치료를 기반으로 합니다. 5년 전체 생존율은 중앙값이 17개월 감소한 후 30개월에 82%였습니다.

아프리카 국가의 치료 프로토콜을 표준화하기 위해 다양한 파일럿 단위의 대표를 단일 위원회에 모으는 것이 적절해 보였습니다.

따라서 이 권장 사항과 함께 GFAOP는 임상, 생물학적 및 방사선학적 데이터에 따라 간단하고 재현 가능한 병기 결정을 제안합니다.

- 파일럿 단위에서 방사선 요법의 가용성 또는 부족에 따라 표준화되었지만 다른 치료 권장 사항을 개발합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • France
      • Paris, France, 프랑스, 94805
        • 모병
        • Brenda Mallon
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
        • 부수사관:
          • Chantal BOUDA, DR
        • 부수사관:
          • Mbola RAKOTOMAHEFA, PROF
        • 부수사관:
          • Aléine BUDIONGO, DR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 유닛 중 하나에 도착하는 모든 어린이:

진단 당시 18세 미만이고 WHO 분류에 따른 "고전적" 호지킨병을 앓고 있는 자.

설명

포함 기준:

진단 당시 18세 미만

  • WHO 분류에 따른 "고전적인" 호지킨병을 앓고 있는 환자.
  • 혈액학적 악성 종양 또는 체질적 또는 후천적 면역 결핍의 병력이 없는 경우

제외 기준:

  • 진단 당시 18세 이상
  • 혈액 악성 종양의 병력 또는 체질의 병력 또는 후천성 면역 결핍의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 상태
기간: 24개월
데드 오어 얼라이브
24개월
약제
기간: 24개월
화학 요법에 접근할 수 없기 때문에 치료를 받지 못한 아동의 수에 대한 평가
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: FATEN Ben Ayed, Professeur, French Africa Pediatric Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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관찰에 대한 임상 시험

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