Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás ajánlás Hodgkin limfómában szenvedő gyermekek számára (GFAOPLH2019)

2026. február 27. frissítette: French Africa Pediatric Oncology Group

Terápiás ajánlások az RFAOP-nyilvántartásba bejegyzett és Hodgkin limfómában szenvedő gyermekek számára

A GFAOP egyszerű és reprodukálható stádiumbesorolást javasol a klinikai, biológiai és radiológiai adatok alapján.

Szabványosított, de eltérő terápiás ajánlások kidolgozása a sugárterápia elérhetősége vagy hiánya alapján a kísérleti egységekben, akik ezeket az ajánlásokat adaptálni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A magas jövedelmű országokban a terápiás eredmények meghaladják a 90%-ot, és a terápiás deeszkalációra van szükség elsősorban a hosszú távú sugárterápia hatásainak csökkentése érdekében. Ugyanazon országon belül is vannak eltérések a különböző központokban alkalmazott terápiás protokollok között.

A Franco-Afrikai Gyermekonkológiai Csoport (GFAOP) szubszaharai afrikai egységeinek tapasztalata a gyermekkori Hodgkin-limfóma kezelésében 104 betegnél kizárólag kemoterápián alapult. Ez utóbbi a kezdeti rétegződéshez igazított és a morfológiai válasznak megfelelően modulált, kiegészítő besugárzás nélküli COPP/ABV-kúrákon alapult. A teljes túlélés 5 éves korban 82% volt 30 hónap múlva, 17 hónapos medián csökkenés után.

Helyénvalónak tűnt egyetlen bizottságba tömöríteni a különböző kísérleti egységek képviselőit az afrikai országok terápiás protokolljainak egységesítése érdekében.

Tehát ezzel az ajánlással a GFAOP egy egyszerű és reprodukálható stádiumbesorolást javasol a klinikai, biológiai és radiológiai adatok alapján.

- Szabványosított, de eltérő terápiás ajánlások kidolgozása a kísérleti egység sugárterápia elérhetősége vagy hiánya alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden gyermek, aki valamelyik résztvevő egységbe érkezik:

a diagnózis időpontjában 18 év alatti életkor, és a WHO osztályozása szerint „klasszikus” Hodgkin-kórban szenved.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év alatti a diagnózis felállításakor

  • a WHO osztályozása szerint "klasszikus" Hodgkin-kórban szenved.
  • nem szerepelt hematológiai rosszindulatú daganat, illetve alkotmányos vagy szerzett immunhiány

Kizárási kritériumok:

  • 18 év feletti a diagnóziskor
  • a kórelőzményében hematológiai rosszindulatú daganatok, vagy alkotmányos vagy szerzett immunhiányos betegségek a kórelőzményében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg állapota
Időkeret: 24 hónap
Élve vagy halva
24 hónap
Kábítószer
Időkeret: 24 hónap
A kemoterápiához való hozzáférés hiánya miatt nem kezelt gyermekek számának értékelése
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

French Africa Pediatric Oncology Group

Együttműködők

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: FATEN Ben Ayed, Professeur, French Africa Pediatric Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GFAOP LH 2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel