- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05407480
Terapeuttinen suositus lapsille, joilla on Hodgkin-lymfooma (GFAOPLH2019)
Terapeuttiset suositukset lapsille, jotka on rekisteröity RFAOP-rekisteriin ja joilla on Hodgkin-lymfooma
GFAOP ehdottaa yksinkertaista ja toistettavaa vaihetta kliinisten, biologisten ja radiologisten tietojen perusteella.
Laadi standardoidut, mutta erilaiset hoitosuositukset sädehoidon saatavuuden tai puutteen perusteella pilottiyksiköissä, jotka mukauttavat näitä suosituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkean tulotason maissa terapeuttiset tulokset ylittävät 90 prosenttia, ja terapeuttinen eskalaatio on tarpeen pääasiassa pitkäaikaisen sädehoidon vaikutusten vähentämiseksi. Saman maan sisällä on myös eroja eri keskuksissa käytettyjen hoitomenetelmien välillä.
Ranskan-Afrikan Pediatric Oncology Groupin (GFAOP) Saharan eteläpuolisen Afrikan yksiköiden kokemus lasten Hodgkin-lymfooman hoidosta 104 potilaalla perustui pelkästään kemoterapiaan. Jälkimmäinen perustui COPP/ABV-hoitoihin ilman täydentävää säteilytystä, joka oli mukautettu alkuperäiseen kerrostumiseen ja moduloitu morfologisen vasteen mukaan. Kokonaiseloonjäämisaika 5 vuoden kohdalla oli 82 % 30 kuukauden kohdalla 17 kuukauden mediaanilaskun jälkeen.
Näytti tarkoituksenmukaiselta koota eri pilottiyksiköiden edustajat yhteen komiteaan Afrikan maiden terapeuttisten protokollien yhtenäistämiseksi.
Joten tällä suosituksella GFAOP ehdottaa yksinkertaista ja toistettavaa vaihetta kliinisten, biologisten ja radiologisten tietojen perusteella.
- Kehitetään standardoituja, mutta erilaisia hoitosuosituksia pilottiyksikön sädehoidon saatavuuden tai puutteen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brenda MS MALLON
- Puhelinnumero: 0033 142115411
- Sähköposti: brenda.mallon@gustaveroussy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: FATEN Ben Ayed, Professeur
- Sähköposti: faten.fedhila@yahoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Paris, France, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Brenda Mallon
-
Ottaa yhteyttä:
- FATEN FEDHILA DR BEN AYED, PROF
- Sähköposti: Dr. FEDHILA BEN AYED Faten Tunis <faten.fedhila@yahoo.fr>
-
Ottaa yhteyttä:
- Aïssata BARRY, DR
- Puhelinnumero: 0033 6 61 51 94 74
- Sähköposti: docteumama@gmail.com
-
Alatutkija:
- Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
-
Alatutkija:
- Chantal BOUDA, DR
-
Alatutkija:
- Mbola RAKOTOMAHEFA, PROF
-
Alatutkija:
- Aléine BUDIONGO, DR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki johonkin osallistuvaan yksikköön saapuvat lapset:
alle 18-vuotias diagnoosin yhteydessä ja kärsii "klassisesta" Hodgkinin taudista WHO:n luokituksen mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
alle 18-vuotias diagnoosin yhteydessä
- kärsivät "klassisesta" Hodgkinin taudista WHO:n luokituksen mukaan.
- joilla ei ole aiempia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia tai perustuslaillisia tai hankittuja immuunivajauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosin yhteydessä yli 18-vuotias
- Aiemmin hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia tai perustuslaillisia tai hankittuja immuunivajauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tila
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Elävänä tai kuolleena
|
24 kuukautta
|
|
Huumeet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden lasten lukumäärän arviointi, jotka jäävät hoitamatta kemoterapian puutteen vuoksi
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: FATEN Ben Ayed, Professeur, French Africa Pediatric Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Hodgkinin tauti
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu
- Tuloksen arviointi, terveydenhuolto
- Tulos ja prosessien arviointi, terveydenhuolto
- Tarkkaileva odottaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFAOP LH 2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .