- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05407480
Therapieempfehlung für Kinder mit einem Hodgkin-Lymphom (GFAOPLH2019)
Therapeutische Empfehlungen für Kinder, die im RFAOP-Register registriert sind und ein Hodgkin-Lymphom haben
Die GFAOP schlagen ein einfaches und reproduzierbares Staging nach klinischen, biologischen und radiologischen Daten vor.
Entwickeln Sie standardisierte, aber unterschiedliche therapeutische Empfehlungen basierend auf der Verfügbarkeit oder dem Fehlen einer Strahlentherapie in den Piloteinheiten, die diese Empfehlungen anpassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Ländern mit hohem Einkommen liegen die therapeutischen Ergebnisse bei über 90 %, und eine therapeutische Deeskalation ist notwendig, um hauptsächlich die Auswirkungen einer Langzeitstrahlentherapie zu reduzieren. Innerhalb eines Landes gibt es auch Unterschiede zwischen den therapeutischen Protokollen, die in den verschiedenen Zentren verwendet werden.
Die Erfahrung der Subsahara-Afrika-Einheiten der Franco-African Pediatric Oncology Group (GFAOP) bei der Behandlung des pädiatrischen Hodgkin-Lymphoms bei 104 Patienten basierte auf einer alleinigen Chemotherapie. Letztere basierte auf COPP/ABV-Kuren ohne ergänzende Bestrahlung, angepasst an die anfängliche Schichtung und moduliert entsprechend der morphologischen Reaktion. Das Gesamtüberleben nach 5 Jahren betrug 82 % nach 30 Monaten nach einer medianen Abnahme von 17 Monaten.
Es schien angebracht, die Vertreter der verschiedenen Piloteinheiten in einem einzigen Komitee zusammenzubringen, um die therapeutischen Protokolle in den afrikanischen Ländern zu standardisieren.
Mit dieser Empfehlung schlägt die GFAOP daher ein einfaches und reproduzierbares Staging nach klinischen, biologischen und radiologischen Daten vor.
- Entwicklung standardisierter, aber unterschiedlicher Therapieempfehlungen basierend auf der Verfügbarkeit oder dem Fehlen einer Strahlentherapie in der Piloteinheit.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Brenda MS MALLON
- Telefonnummer: 0033 142115411
- E-Mail: brenda.mallon@gustaveroussy.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: FATEN Ben Ayed, Professeur
- E-Mail: faten.fedhila@yahoo.fr
Studienorte
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France
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Paris, France, Frankreich, 94805
- Rekrutierung
- Brenda Mallon
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Kontakt:
- FATEN FEDHILA DR BEN AYED, PROF
- E-Mail: Dr. FEDHILA BEN AYED Faten Tunis <faten.fedhila@yahoo.fr>
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Kontakt:
- Aïssata BARRY, DR
- Telefonnummer: 0033 6 61 51 94 74
- E-Mail: docteumama@gmail.com
-
Unterermittler:
- Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
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Unterermittler:
- Chantal BOUDA, DR
-
Unterermittler:
- Mbola RAKOTOMAHEFA, PROF
-
Unterermittler:
- Aléine BUDIONGO, DR
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Kinder, die in einer der teilnehmenden Einheiten ankommen:
zum Zeitpunkt der Diagnose jünger als 18 Jahre und am „klassischen“ Morbus Hodgkin gemäß WHO-Klassifikation leiden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
unter 18 Jahren zum Zeitpunkt der Diagnose
- nach WHO-Klassifikation am „klassischen“ Morbus Hodgkin leidet.
- ohne Vorgeschichte von hämatologischen Malignomen oder konstitutionellen oder erworbenen Immunschwächen
Ausschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Diagnose über 18 Jahre alt
- Eine Vorgeschichte hämatologischer Malignome oder eine Vorgeschichte konstitutioneller oder eine Vorgeschichte erworbener Immunschwächen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenstatus
Zeitfenster: 24 Monate
|
Tot oder lebendig
|
24 Monate
|
|
Drogen
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die Auswertung der Zahl der Kinder, die wegen fehlendem Zugang zu einer Chemotherapie unbehandelt bleiben
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: FATEN Ben Ayed, Professeur, French Africa Pediatric Oncology Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom
- Hodgkin-Krankheit
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Ergebnisbewertung, Gesundheitsversorgung
- Ergebnis- und Prozessbewertung, Gesundheitswesen
- Wachvolles Warten
Andere Studien-ID-Nummern
- GFAOP LH 2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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