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Therapieempfehlung für Kinder mit einem Hodgkin-Lymphom (GFAOPLH2019)

27. Februar 2026 aktualisiert von: French Africa Pediatric Oncology Group

Therapeutische Empfehlungen für Kinder, die im RFAOP-Register registriert sind und ein Hodgkin-Lymphom haben

Die GFAOP schlagen ein einfaches und reproduzierbares Staging nach klinischen, biologischen und radiologischen Daten vor.

Entwickeln Sie standardisierte, aber unterschiedliche therapeutische Empfehlungen basierend auf der Verfügbarkeit oder dem Fehlen einer Strahlentherapie in den Piloteinheiten, die diese Empfehlungen anpassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Ländern mit hohem Einkommen liegen die therapeutischen Ergebnisse bei über 90 %, und eine therapeutische Deeskalation ist notwendig, um hauptsächlich die Auswirkungen einer Langzeitstrahlentherapie zu reduzieren. Innerhalb eines Landes gibt es auch Unterschiede zwischen den therapeutischen Protokollen, die in den verschiedenen Zentren verwendet werden.

Die Erfahrung der Subsahara-Afrika-Einheiten der Franco-African Pediatric Oncology Group (GFAOP) bei der Behandlung des pädiatrischen Hodgkin-Lymphoms bei 104 Patienten basierte auf einer alleinigen Chemotherapie. Letztere basierte auf COPP/ABV-Kuren ohne ergänzende Bestrahlung, angepasst an die anfängliche Schichtung und moduliert entsprechend der morphologischen Reaktion. Das Gesamtüberleben nach 5 Jahren betrug 82 % nach 30 Monaten nach einer medianen Abnahme von 17 Monaten.

Es schien angebracht, die Vertreter der verschiedenen Piloteinheiten in einem einzigen Komitee zusammenzubringen, um die therapeutischen Protokolle in den afrikanischen Ländern zu standardisieren.

Mit dieser Empfehlung schlägt die GFAOP daher ein einfaches und reproduzierbares Staging nach klinischen, biologischen und radiologischen Daten vor.

- Entwicklung standardisierter, aber unterschiedlicher Therapieempfehlungen basierend auf der Verfügbarkeit oder dem Fehlen einer Strahlentherapie in der Piloteinheit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • France
      • Paris, France, Frankreich, 94805
        • Rekrutierung
        • Brenda Mallon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
        • Unterermittler:
          • Chantal BOUDA, DR
        • Unterermittler:
          • Mbola RAKOTOMAHEFA, PROF
        • Unterermittler:
          • Aléine BUDIONGO, DR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder, die in einer der teilnehmenden Einheiten ankommen:

zum Zeitpunkt der Diagnose jünger als 18 Jahre und am „klassischen“ Morbus Hodgkin gemäß WHO-Klassifikation leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

unter 18 Jahren zum Zeitpunkt der Diagnose

  • nach WHO-Klassifikation am „klassischen“ Morbus Hodgkin leidet.
  • ohne Vorgeschichte von hämatologischen Malignomen oder konstitutionellen oder erworbenen Immunschwächen

Ausschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Diagnose über 18 Jahre alt
  • Eine Vorgeschichte hämatologischer Malignome oder eine Vorgeschichte konstitutioneller oder eine Vorgeschichte erworbener Immunschwächen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenstatus
Zeitfenster: 24 Monate
Tot oder lebendig
24 Monate
Drogen
Zeitfenster: 24 Monate
Die Auswertung der Zahl der Kinder, die wegen fehlendem Zugang zu einer Chemotherapie unbehandelt bleiben
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Mitarbeiter

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: FATEN Ben Ayed, Professeur, French Africa Pediatric Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GFAOP LH 2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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