- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05407480
Zalecenia terapeutyczne dla dzieci z chłoniakiem Hodgkina (GFAOPLH2019)
Zalecenia terapeutyczne dla dzieci zarejestrowanych w rejestrze RFAOP i chorych na chłoniaka Hodgkina
GFAOP proponuje prostą i powtarzalną klasyfikację zgodnie z danymi klinicznymi, biologicznymi i radiologicznymi.
Opracować wystandaryzowane, ale różne zalecenia terapeutyczne w oparciu o dostępność lub brak radioterapii w jednostkach pilotażowych, które dostosują te zalecenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W krajach o wysokich dochodach wyniki terapeutyczne przekraczają 90%, a deeskalacja terapeutyczna jest konieczna głównie w celu zmniejszenia skutków długotrwałej radioterapii. W obrębie tego samego kraju istnieją również różnice między protokołami terapeutycznymi stosowanymi w różnych ośrodkach.
Doświadczenia oddziałów Afryki Subsaharyjskiej Franco-African Pediatric Oncology Group (GFAOP) w leczeniu chłoniaka Hodgkina u 104 pacjentów opierały się na samej chemioterapii. Ta ostatnia była oparta na leczeniu COPP/ABV bez uzupełniającego napromieniowania, dostosowanym do początkowego rozwarstwienia i modulowanym zgodnie z odpowiedzią morfologiczną. Całkowite przeżycie po 5 latach wyniosło 82% po 30 miesiącach, po medianie spadku wynoszącej 17 miesięcy.
Właściwe wydawało się zebranie w jednym komitecie przedstawicieli różnych jednostek pilotażowych w celu ujednolicenia protokołów terapeutycznych w krajach afrykańskich.
Tak więc z tym zaleceniem GFAOP proponuje prostą i powtarzalną ocenę stopnia zaawansowania zgodnie z danymi klinicznymi, biologicznymi i radiologicznymi.
- Opracowanie wystandaryzowanych, ale zróżnicowanych zaleceń terapeutycznych w oparciu o dostępność lub brak radioterapii w jednostce pilotażowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brenda MS MALLON
- Numer telefonu: 0033 142115411
- E-mail: brenda.mallon@gustaveroussy.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: FATEN Ben Ayed, Professeur
- E-mail: faten.fedhila@yahoo.fr
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Paris, France, Francja, 94805
- Rekrutacyjny
- Brenda Mallon
-
Kontakt:
- FATEN FEDHILA DR BEN AYED, PROF
- E-mail: Dr. FEDHILA BEN AYED Faten Tunis <faten.fedhila@yahoo.fr>
-
Kontakt:
- Aïssata BARRY, DR
- Numer telefonu: 0033 6 61 51 94 74
- E-mail: docteumama@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
-
Pod-śledczy:
- Chantal BOUDA, DR
-
Pod-śledczy:
- Mbola RAKOTOMAHEFA, PROF
-
Pod-śledczy:
- Aléine BUDIONGO, DR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszystkie dzieci przybywające do jednej z uczestniczących jednostek:
poniżej 18 roku życia w momencie rozpoznania i cierpiących na „klasyczną” chorobę Hodgkina według klasyfikacji WHO.
Opis
Kryteria przyjęcia:
poniżej 18 roku życia w chwili rozpoznania
- cierpiących na „klasyczną” chorobę Hodgkina według klasyfikacji WHO.
- bez historii nowotworów hematologicznych lub konstytucyjnych lub nabytych niedoborów odporności
Kryteria wyłączenia:
- Wiek powyżej 18 lat w momencie rozpoznania
- Historia nowotworów hematologicznych lub historia konstytucyjnych lub historia nabytych niedoborów odporności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan pacjenta
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Żywy lub martwy
|
24 miesiące
|
|
Narkotyki
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ocena liczby dzieci nieleczonych z powodu braku dostępu do chemioterapii
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: FATEN Ben Ayed, Professeur, French Africa Pediatric Oncology Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak
- Choroba Hodgkina
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej
- Ocena wyników, opieka zdrowotna
- Ocena wyników i procesu, opieka zdrowotna
- Czujne czekanie
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFAOP LH 2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obserwacyjny
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny