Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zalecenia terapeutyczne dla dzieci z chłoniakiem Hodgkina (GFAOPLH2019)

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: French Africa Pediatric Oncology Group

Zalecenia terapeutyczne dla dzieci zarejestrowanych w rejestrze RFAOP i chorych na chłoniaka Hodgkina

GFAOP proponuje prostą i powtarzalną klasyfikację zgodnie z danymi klinicznymi, biologicznymi i radiologicznymi.

Opracować wystandaryzowane, ale różne zalecenia terapeutyczne w oparciu o dostępność lub brak radioterapii w jednostkach pilotażowych, które dostosują te zalecenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W krajach o wysokich dochodach wyniki terapeutyczne przekraczają 90%, a deeskalacja terapeutyczna jest konieczna głównie w celu zmniejszenia skutków długotrwałej radioterapii. W obrębie tego samego kraju istnieją również różnice między protokołami terapeutycznymi stosowanymi w różnych ośrodkach.

Doświadczenia oddziałów Afryki Subsaharyjskiej Franco-African Pediatric Oncology Group (GFAOP) w leczeniu chłoniaka Hodgkina u 104 pacjentów opierały się na samej chemioterapii. Ta ostatnia była oparta na leczeniu COPP/ABV bez uzupełniającego napromieniowania, dostosowanym do początkowego rozwarstwienia i modulowanym zgodnie z odpowiedzią morfologiczną. Całkowite przeżycie po 5 latach wyniosło 82% po 30 miesiącach, po medianie spadku wynoszącej 17 miesięcy.

Właściwe wydawało się zebranie w jednym komitecie przedstawicieli różnych jednostek pilotażowych w celu ujednolicenia protokołów terapeutycznych w krajach afrykańskich.

Tak więc z tym zaleceniem GFAOP proponuje prostą i powtarzalną ocenę stopnia zaawansowania zgodnie z danymi klinicznymi, biologicznymi i radiologicznymi.

- Opracowanie wystandaryzowanych, ale zróżnicowanych zaleceń terapeutycznych w oparciu o dostępność lub brak radioterapii w jednostce pilotażowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • France
      • Paris, France, Francja, 94805

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci przybywające do jednej z uczestniczących jednostek:

poniżej 18 roku życia w momencie rozpoznania i cierpiących na „klasyczną” chorobę Hodgkina według klasyfikacji WHO.

Opis

Kryteria przyjęcia:

poniżej 18 roku życia w chwili rozpoznania

  • cierpiących na „klasyczną” chorobę Hodgkina według klasyfikacji WHO.
  • bez historii nowotworów hematologicznych lub konstytucyjnych lub nabytych niedoborów odporności

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej 18 lat w momencie rozpoznania
  • Historia nowotworów hematologicznych lub historia konstytucyjnych lub historia nabytych niedoborów odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan pacjenta
Ramy czasowe: 24 miesiące
Żywy lub martwy
24 miesiące
Narkotyki
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena liczby dzieci nieleczonych z powodu braku dostępu do chemioterapii
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: FATEN Ben Ayed, Professeur, French Africa Pediatric Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obserwacyjny

Subskrybuj