Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk rekommendation för barn med Hodgkin-lymfom (GFAOPLH2019)

27 februari 2026 uppdaterad av: French Africa Pediatric Oncology Group

Terapeutiska rekommendationer för barn registrerade i RFAOP-registret och med ett Hodgkin-lymfom

GFAOP föreslår en enkel och reproducerbar stadieindelning enligt kliniska, biologiska och radiologiska data.

Utveckla standardiserade men olika terapeutiska rekommendationer baserat på tillgänglighet eller brist på strålbehandling i piloten förenar som kommer att anpassa dessa rekommendationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Observationell

Detaljerad beskrivning

I höginkomstländer överstiger de terapeutiska resultaten 90 % och terapeutisk nedtrappning är nödvändig för att främst minska effekterna av långvarig strålbehandling. Inom samma land finns det också skillnader mellan de terapeutiska protokoll som används på de olika centra.

Erfarenheterna från afrikanska enheter söder om Sahara i den fransk-afrikanska pediatriska onkologiska gruppen (GFAOP) vid behandling av pediatriskt Hodgkin-lymfom hos 104 patienter baserades på enbart kemoterapi. Den senare baserades på COPP/ABV-kurer utan komplementär bestrålning anpassad till den initiala stratifieringen och modulerad enligt det morfologiska svaret. Den totala överlevnaden efter 5 år var 82 % vid 30 månader efter en medianminskning på 17 månader.

Det verkade lämpligt att samla representanterna för de olika pilotenheterna i en enda kommitté för att standardisera de terapeutiska protokollen i de afrikanska länderna.

Så med denna rekommendation föreslår GFAOP en enkel och reproducerbar stadieindelning enligt kliniska, biologiska och radiologiska data.

- Utveckla standardiserade men olika terapeutiska rekommendationer utifrån tillgänglighet eller brist på strålbehandling i pilotenheten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Brenda MS MALLON
Telefonnummer: 0033 142115411
E-post: brenda.mallon@gustaveroussy.fr

Studera Kontakt Backup

Namn: FATEN Ben Ayed, Professeur
E-post: faten.fedhila@yahoo.fr

Studieorter

Frankrike
- France
  - Paris, France, Frankrike, 94805
    - Rekrytering
    - Brenda Mallon
    - Kontakt:
      
      FATEN FEDHILA DR BEN AYED, PROF
      
      E-post: Dr. FEDHILA BEN AYED Faten Tunis <faten.fedhila@yahoo.fr>
    - Kontakt:
      
      Aïssata BARRY, DR
      
      Telefonnummer: 0033 6 61 51 94 74
      
      E-post: docteumama@gmail.com
    - Underutredare:
      
      Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
    - Underutredare:
      
      Chantal BOUDA, DR
    - Underutredare:
      
      Mbola RAKOTOMAHEFA, PROF
    - Underutredare:
      
      Aléine BUDIONGO, DR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn som anländer till en av de deltagande enheterna:

under 18 år vid diagnos och lider av "klassisk" Hodgkins sjukdom enligt WHO-klassificeringen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

under 18 år vid diagnos

lider av "klassisk" Hodgkins sjukdom enligt WHO-klassificeringen.
utan tidigare hematologiska maligniteter eller konstitutionella eller förvärvade immunbrister

Exklusions kriterier:

Över 18 år vid diagnos
En historia av hematologiska maligniteter eller en historia av konstitutionella eller en historia av förvärvade immunbrister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Patientstatus Tidsram: 24 månader	Död eller levande	24 månader
Läkemedel Tidsram: 24 månader	Utvärderingen av antalet barn som förblir obehandlade på grund av bristande tillgång till kemoterapi	24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Samarbetspartners

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Utredare

Huvudutredare: FATEN Ben Ayed, Professeur, French Africa Pediatric Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna