Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické doporučení pro děti s Hodgkinovým lymfomem (GFAOPLH2019)

27. února 2026 aktualizováno: French Africa Pediatric Oncology Group

Terapeutická doporučení pro děti registrované v registru RFAOP a s Hodgkinovým lymfomem

GFAOP navrhuje jednoduchý a reprodukovatelný staging podle klinických, biologických a radiologických údajů.

Vypracujte standardizovaná, ale odlišná terapeutická doporučení založená na dostupnosti nebo nedostatku radiační terapie v pilotních jednotkách, které tato doporučení přizpůsobí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V zemích s vysokými příjmy přesahují léčebné výsledky 90 % a terapeutická deeskalace je nezbytná především ke snížení účinků dlouhodobé radioterapie. V rámci stejné země existují také rozdíly mezi terapeutickými protokoly používanými v různých centrech.

Zkušenosti jednotek subsaharské Afriky Francouzsko-africké pediatrické onkologické skupiny (GFAOP) s léčbou dětského Hodgkinova lymfomu u 104 pacientů byly založeny pouze na chemoterapii. Ten byl založen na léčbě COPP/ABV bez komplementárního ozařování přizpůsobené počáteční stratifikaci a modulované podle morfologické odpovědi. Celkové přežití po 5 letech bylo 82 % po 30 měsících po středním poklesu o 17 měsíců.

Zdálo se vhodné dát dohromady zástupce různých pilotních jednotek do jediného výboru, aby se standardizovaly terapeutické protokoly v afrických zemích.

Takže s tímto doporučením GFAOP navrhuje jednoduchý a reprodukovatelný staging podle klinických, biologických a radiologických údajů.

- Vyvinout standardizovaná, ale odlišná terapeutická doporučení na základě dostupnosti nebo nedostatku radiační terapie v pilotní jednotce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • France
      • Paris, France, Francie, 94805
        • Nábor
        • Brenda Mallon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chantal BOUDA, DR
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mbola RAKOTOMAHEFA, PROF
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aléine BUDIONGO, DR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti přicházející do jedné ze zúčastněných jednotek:

mladší 18 let při diagnóze a trpící „klasickou“ Hodgkinovou chorobou podle klasifikace WHO.

Popis

Kritéria pro zařazení:

při diagnóze mladší 18 let

  • trpící „klasickou“ Hodgkinovou chorobou podle klasifikace WHO.
  • bez anamnézy hematologických malignit nebo konstitučních nebo získaných imunitních nedostatků

Kritéria vyloučení:

  • Věk nad 18 let v době diagnózy
  • Anamnéza hematologických malignit nebo anamnéza konstitučních nebo získaných imunitních nedostatků v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav pacienta
Časové okno: 24 měsíců
Mrtvý nebo živý
24 měsíců
Drogy
Časové okno: 24 měsíců
Hodnocení počtu dětí, které zůstávají neléčeny z důvodu nedostatečného přístupu k chemoterapii
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

French Africa Pediatric Oncology Group

Spolupracovníci

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: FATEN Ben Ayed, Professeur, French Africa Pediatric Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GFAOP LH 2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inscenace

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit