Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk anbefaling til børn med Hodgkin-lymfom (GFAOPLH2019)

27. februar 2026 opdateret af: French Africa Pediatric Oncology Group

Terapeutiske anbefalinger til børn, der er registreret i RFAOP-registret og med et Hodgkin-lymfom

GFAOP foreslår en enkel og reproducerbar iscenesættelse i henhold til kliniske, biologiske og radiologiske data.

Udvikle standardiserede, men forskellige terapeutiske anbefalinger baseret på tilgængeligheden eller mangel på strålebehandling i piloten forener, som vil tilpasse disse anbefalinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I højindkomstlande overstiger terapeutiske resultater 90 %, og terapeutisk deeskalering er nødvendig for hovedsageligt at reducere virkningerne af langvarig strålebehandling. Inden for samme land er der også forskelle mellem de terapeutiske protokoller, der anvendes i de forskellige centre.

Erfaringen fra afrikanske enheder syd for Sahara i den fransk-afrikanske pædiatriske onkologiske gruppe (GFAOP) i behandlingen af ​​pædiatrisk Hodgkin-lymfom hos 104 patienter var baseret på kemoterapi alene. Sidstnævnte var baseret på COPP/ABV-kure uden komplementær bestråling tilpasset den indledende stratificering og moduleret i henhold til den morfologiske respons. Den samlede overlevelse efter 5 år var 82 % efter 30 måneder efter et medianfald på 17 måneder.

Det forekom hensigtsmæssigt at samle repræsentanterne for de forskellige pilotenheder i et enkelt udvalg for at standardisere de terapeutiske protokoller i de afrikanske lande.

Så med denne anbefaling foreslår GFAOP en enkel og reproducerbar iscenesættelse i henhold til kliniske, biologiske og radiologiske data.

- Udvikle standardiserede, men forskellige terapeutiske anbefalinger baseret på tilgængeligheden eller mangelen på strålebehandling i pilotenheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • France
      • Paris, France, Frankrig, 94805

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn, der ankommer i en af ​​de deltagende enheder:

under 18 år ved diagnosen og lider af "klassisk" Hodgkins sygdom i henhold til WHO-klassifikationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

under 18 år ved diagnosen

  • lider af "klassisk" Hodgkins sygdom ifølge WHO-klassifikationen.
  • uden historie med hæmatologiske maligniteter eller konstitutionelle eller erhvervede immundefekter

Ekskluderingskriterier:

  • Over 18 år ved diagnosen
  • En historie med hæmatologiske maligniteter eller en historie med konstitutionelle eller en historie med erhvervede immundefekter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientstatus
Tidsramme: 24 måneder
Død eller levende
24 måneder
Narkotika
Tidsramme: 24 måneder
Evalueringen af ​​antallet af børn, der forbliver ubehandlet på grund af manglende adgang til kemoterapi
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: FATEN Ben Ayed, Professeur, French Africa Pediatric Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iscenesættelse

Kliniske forsøg med Observationel

Abonner