- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05407480
Terapeutisk anbefaling til børn med Hodgkin-lymfom (GFAOPLH2019)
Terapeutiske anbefalinger til børn, der er registreret i RFAOP-registret og med et Hodgkin-lymfom
GFAOP foreslår en enkel og reproducerbar iscenesættelse i henhold til kliniske, biologiske og radiologiske data.
Udvikle standardiserede, men forskellige terapeutiske anbefalinger baseret på tilgængeligheden eller mangel på strålebehandling i piloten forener, som vil tilpasse disse anbefalinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I højindkomstlande overstiger terapeutiske resultater 90 %, og terapeutisk deeskalering er nødvendig for hovedsageligt at reducere virkningerne af langvarig strålebehandling. Inden for samme land er der også forskelle mellem de terapeutiske protokoller, der anvendes i de forskellige centre.
Erfaringen fra afrikanske enheder syd for Sahara i den fransk-afrikanske pædiatriske onkologiske gruppe (GFAOP) i behandlingen af pædiatrisk Hodgkin-lymfom hos 104 patienter var baseret på kemoterapi alene. Sidstnævnte var baseret på COPP/ABV-kure uden komplementær bestråling tilpasset den indledende stratificering og moduleret i henhold til den morfologiske respons. Den samlede overlevelse efter 5 år var 82 % efter 30 måneder efter et medianfald på 17 måneder.
Det forekom hensigtsmæssigt at samle repræsentanterne for de forskellige pilotenheder i et enkelt udvalg for at standardisere de terapeutiske protokoller i de afrikanske lande.
Så med denne anbefaling foreslår GFAOP en enkel og reproducerbar iscenesættelse i henhold til kliniske, biologiske og radiologiske data.
- Udvikle standardiserede, men forskellige terapeutiske anbefalinger baseret på tilgængeligheden eller mangelen på strålebehandling i pilotenheden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Brenda MS MALLON
- Telefonnummer: 0033 142115411
- E-mail: brenda.mallon@gustaveroussy.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: FATEN Ben Ayed, Professeur
- E-mail: faten.fedhila@yahoo.fr
Studiesteder
-
-
France
-
Paris, France, Frankrig, 94805
- Rekruttering
- Brenda Mallon
-
Kontakt:
- FATEN FEDHILA DR BEN AYED, PROF
- E-mail: Dr. FEDHILA BEN AYED Faten Tunis <faten.fedhila@yahoo.fr>
-
Kontakt:
- Aïssata BARRY, DR
- Telefonnummer: 0033 6 61 51 94 74
- E-mail: docteumama@gmail.com
-
Underforsker:
- Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
-
Underforsker:
- Chantal BOUDA, DR
-
Underforsker:
- Mbola RAKOTOMAHEFA, PROF
-
Underforsker:
- Aléine BUDIONGO, DR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle børn, der ankommer i en af de deltagende enheder:
under 18 år ved diagnosen og lider af "klassisk" Hodgkins sygdom i henhold til WHO-klassifikationen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
under 18 år ved diagnosen
- lider af "klassisk" Hodgkins sygdom ifølge WHO-klassifikationen.
- uden historie med hæmatologiske maligniteter eller konstitutionelle eller erhvervede immundefekter
Ekskluderingskriterier:
- Over 18 år ved diagnosen
- En historie med hæmatologiske maligniteter eller en historie med konstitutionelle eller en historie med erhvervede immundefekter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientstatus
Tidsramme: 24 måneder
|
Død eller levende
|
24 måneder
|
|
Narkotika
Tidsramme: 24 måneder
|
Evalueringen af antallet af børn, der forbliver ubehandlet på grund af manglende adgang til kemoterapi
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: FATEN Ben Ayed, Professeur, French Africa Pediatric Oncology Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Hodgkins sygdom
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedskvalitet
- Resultatvurdering, sundhedsvæsen
- Resultat og procesvurdering, sundhedsvæsen
- Vågn venter
Andre undersøgelses-id-numre
- GFAOP LH 2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iscenesættelse
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseIkke rekrutterer endnu
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalUkendtNeoadjuverende terapi | Lokalt avanceret endetarmskræft | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
PETHEMA FoundationAfsluttetKronisk lymfatisk leukæmi - Binet Staging SystemSpanien
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetCentral Precocious Pubertet (CPP) | For tidligt | Leuprolidacetat | Luteiniserende hormon (LH) | Gonadotropin-frigivende hormonagonist (GnRHa) | Tanner Staging | Depotformulering | Undertrykkelse af LH | Gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) | Lupron | GnRH Analog | Pædiatri Central Precocious PubertetForenede Stater, Puerto Rico
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital; Sichuan Cancer...UkendtEsophageal Neoplasma | Spiserørskræft TNM stadieinddeling Primær tumor (T) T3 | Spiserørskræft TNM stadieinddeling Primær tumor (T) T2 | Spiserørskræft TNM stadieinddeling Regionale lymfeknuder (N) N0 | Spiserørskræft TNM Staging Distal Metastase (M) M0Kina
-
Taris Biomedical LLCBristol-Myers SquibbAfsluttetBlærekræft TNM stadieinddeling Primær tumor (T) T2 | Blærekræft TNM stadieinddeling Primær tumor (T) T2A | Blærekræft TNM stadieinddeling Primær tumor (T) T2B | Blærekræft TNM stadieinddeling Primær tumor (T) T3 | Blærekræft TNM stadieinddeling Primær tumor (T) T3A | Blærekræft TNM stadieinddeling... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Observationel
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken