Recomendación terapéutica para niños con linfoma de Hodgkin (GFAOPLH2019)
Recomendaciones terapéuticas para niños inscritos en el Registro RFAOP y con Linfoma de Hodgkin
La GFAOP propone una estadificación simple y reproducible según datos clínicos, biológicos y radiológicos.
Desarrollar recomendaciones terapéuticas estandarizadas pero diferentes basadas en la disponibilidad o falta de radioterapia en las unidades piloto que adaptarán estas recomendaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los países de ingresos altos, los resultados terapéuticos superan el 90 % y es necesaria la desescalada terapéutica para reducir principalmente los efectos de la radioterapia a largo plazo. Dentro de un mismo país, también existen diferencias entre los protocolos terapéuticos utilizados en los distintos centros.
La experiencia de las Unidades de África Subsahariana del Grupo de Oncología Pediátrica Franco-Africana (GFAOP) en el tratamiento del linfoma de Hodgkin pediátrico en 104 pacientes se basó solo en la quimioterapia. Esta última se basó en curas COPP/ABV sin irradiación complementaria adaptadas a la estratificación inicial y moduladas según la respuesta morfológica. La supervivencia general a los 5 años fue del 82 % a los 30 meses después de una mediana de disminución de 17 meses.
Parecía oportuno reunir en un único comité a los representantes de las distintas unidades piloto con el fin de estandarizar los protocolos terapéuticos en los países africanos.
Por lo que con esta recomendación la GFAOP propone una estadificación simple y reproducible según datos clínicos, biológicos y radiológicos.
- Desarrollar recomendaciones terapéuticas estandarizadas pero diferentes en función de la disponibilidad o no de radioterapia en la unidad piloto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brenda MS MALLON
- Número de teléfono: 0033 142115411
- Correo electrónico: brenda.mallon@gustaveroussy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: FATEN Ben Ayed, Professeur
- Correo electrónico: faten.fedhila@yahoo.fr
Ubicaciones de estudio
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France
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Paris, France, Francia, 94805
- Reclutamiento
- Brenda Mallon
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Contacto:
- FATEN FEDHILA DR BEN AYED, PROF
- Correo electrónico: Dr. FEDHILA BEN AYED Faten Tunis <faten.fedhila@yahoo.fr>
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Contacto:
- Aïssata BARRY, DR
- Número de teléfono: 0033 6 61 51 94 74
- Correo electrónico: docteumama@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
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Sub-Investigador:
- Chantal BOUDA, DR
-
Sub-Investigador:
- Mbola RAKOTOMAHEFA, PROF
-
Sub-Investigador:
- Aléine BUDIONGO, DR
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los niños que lleguen a una de las unidades participantes:
menores de 18 años al momento del diagnóstico y que padecen la enfermedad de Hodgkin "clásica" según la clasificación de la OMS.
Descripción
Criterios de inclusión:
menores de 18 años al momento del diagnóstico
- que padece la enfermedad de Hodgkin "clásica" según la clasificación de la OMS.
- sin antecedentes de neoplasias hematológicas o deficiencias inmunitarias constitucionales o adquiridas
Criterio de exclusión:
- Mayor de 18 años al momento del diagnóstico
- Antecedentes de neoplasias malignas hematológicas o antecedentes de deficiencias inmunitarias constitucionales o adquiridas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado del paciente
Periodo de tiempo: 24 meses
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Vivo o muerto
|
24 meses
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Drogas
Periodo de tiempo: 24 meses
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La evaluación del número de niños que quedan sin tratamiento por falta de acceso a la quimioterapia
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: FATEN Ben Ayed, Professeur, French Africa Pediatric Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Enfermedad de Hodgkin
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad de la atención médica
- Evaluación de resultados, atención médica
- Evaluación de resultados y procesos, atención médica
- Esperanza vigilante
Otros números de identificación del estudio
- GFAOP LH 2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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