Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтические рекомендации для детей с лимфомой Ходжкина (GFAOPLH2019)

27 февраля 2026 г. обновлено: French Africa Pediatric Oncology Group

Терапевтические рекомендации для детей, состоящих на учете в регистре РФАОП и больных лимфомой Ходжкина

GFAOP предлагает простую и воспроизводимую стадию в соответствии с клиническими, биологическими и рентгенологическими данными.

Разработайте стандартизированные, но разные терапевтические рекомендации в зависимости от наличия или отсутствия лучевой терапии в экспериментальных подразделениях, которые будут адаптировать эти рекомендации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Наблюдательный

Подробное описание

В странах с высоким уровнем дохода терапевтические результаты превышают 90%, и терапевтическая деэскалация необходима, главным образом, для уменьшения эффектов долгосрочной лучевой терапии. В пределах одной страны также существуют различия между терапевтическими протоколами, используемыми в разных центрах.

Опыт африканских отделений франко-африканской группы детской онкологии (GFAOP) к югу от Сахары в лечении детской лимфомы Ходжкина у 104 пациентов был основан только на химиотерапии. Последний был основан на излечении COPP/ABV без дополнительного облучения, адаптированного к исходной стратификации и модулированного в соответствии с морфологическим ответом. Общая выживаемость через 5 лет составила 82% через 30 месяцев после медианы снижения на 17 месяцев.

Представлялось целесообразным собрать в одном комитете представителей различных пилотных подразделений, чтобы стандартизировать терапевтические протоколы в африканских странах.

Таким образом, с этой рекомендацией GFAOP предлагает простую и воспроизводимую постановку в соответствии с клиническими, биологическими и рентгенологическими данными.

- Разработать стандартизированные, но разные терапевтические рекомендации в зависимости от наличия или отсутствия лучевой терапии в экспериментальном отделении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Brenda MS MALLON
Номер телефона: 0033 142115411
Электронная почта: brenda.mallon@gustaveroussy.fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: FATEN Ben Ayed, Professeur
Электронная почта: faten.fedhila@yahoo.fr

Места учебы

Франция
- France
  - Paris, France, Франция, 94805
    - Рекрутинг
    - Brenda Mallon
    - Контакт:
      
      FATEN FEDHILA DR BEN AYED, PROF
      
      Электронная почта: Dr. FEDHILA BEN AYED Faten Tunis <faten.fedhila@yahoo.fr>
    - Контакт:
      
      Aïssata BARRY, DR
      
      Номер телефона: 0033 6 61 51 94 74
      
      Электронная почта: docteumama@gmail.com
    - Младший исследователь:
      
      Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
    - Младший исследователь:
      
      Chantal BOUDA, DR
    - Младший исследователь:
      
      Mbola RAKOTOMAHEFA, PROF
    - Младший исследователь:
      
      Aléine BUDIONGO, DR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети, прибывающие в одно из участвующих подразделений:

моложе 18 лет на момент постановки диагноза и страдающих «классической» лимфогранулематозом по классификации ВОЗ.

Описание

Критерии включения:

до 18 лет на момент постановки диагноза

страдающих «классической» болезнью Ходжкина по классификации ВОЗ.
без истории гематологических злокачественных новообразований или конституциональных или приобретенных иммунодефицитов

Критерий исключения:

Возраст старше 18 лет на момент постановки диагноза
Наличие в анамнезе гематологических злокачественных новообразований, конституциональных или приобретенных иммунодефицитов в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Статус пациента Временное ограничение: 24 месяца	Мертвый или живой	24 месяца
Наркотики Временное ограничение: 24 месяца	Оценка количества детей, оставшихся без лечения из-за отсутствия доступа к химиотерапии	24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

French Africa Pediatric Oncology Group

Соавторы

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Следователи

Главный следователь: FATEN Ben Ayed, Professeur, French Africa Pediatric Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества