- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05407480
Recommandation thérapeutique pour les enfants atteints d'un lymphome hodgkinien (GFAOPLH2019)
Recommandations thérapeutiques pour les enfants inscrits au registre RFAOP et porteurs d'un lymphome hodgkinien
Les GFAOP proposent une stadification simple et reproductible en fonction des données cliniques, biologiques et radiologiques.
Développer des recommandations thérapeutiques standardisées mais différentes en fonction de la disponibilité ou de l'absence de radiothérapie dans les unités pilotes qui adapteront ces recommandations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les pays à revenu élevé, les résultats thérapeutiques dépassent 90 % et la désescalade thérapeutique est nécessaire pour réduire principalement les effets de la radiothérapie au long cours. Au sein d'un même pays, il existe également des différences entre les protocoles thérapeutiques utilisés dans les différents centres.
L'Expérience des Unités d'Afrique Subsaharienne du Groupe Franco-Africain d'Oncologie Pédiatrique (GFAOP) dans la prise en charge du lymphome hodgkinien pédiatrique chez 104 patients était basée sur la chimiothérapie seule. Cette dernière était basée sur des cures COPP/ABV sans irradiation complémentaire adaptées à la stratification initiale et modulées en fonction de la réponse morphologique. La survie globale à 5 ans était de 82 % à 30 mois après une diminution médiane de 17 mois.
Il a semblé opportun de réunir dans un comité unique les représentants des différentes unités pilotes afin d'uniformiser les protocoles thérapeutiques dans les pays africains.
Ainsi avec cette recommandation le GFAOP propose une stadification simple et reproductible en fonction des données cliniques, biologiques et radiologiques.
- Élaborer des recommandations thérapeutiques standardisées mais différentes en fonction de la disponibilité ou de l'absence de radiothérapie dans l'unité pilote.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brenda MS MALLON
- Numéro de téléphone: 0033 142115411
- E-mail: brenda.mallon@gustaveroussy.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: FATEN Ben Ayed, Professeur
- E-mail: faten.fedhila@yahoo.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 94805
- Recrutement
- Brenda Mallon
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Contact:
- FATEN FEDHILA DR BEN AYED, PROF
- E-mail: Dr. FEDHILA BEN AYED Faten Tunis <faten.fedhila@yahoo.fr>
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Contact:
- Aïssata BARRY, DR
- Numéro de téléphone: 0033 6 61 51 94 74
- E-mail: docteumama@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
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Sous-enquêteur:
- Chantal BOUDA, DR
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Sous-enquêteur:
- Mbola RAKOTOMAHEFA, PROF
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Sous-enquêteur:
- Aléine BUDIONGO, DR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les enfants arrivant dans l'une des unités participantes :
âgé de moins de 18 ans au moment du diagnostic et atteint de la maladie de Hodgkin « classique » selon la classification de l'OMS.
La description
Critère d'intégration:
moins de 18 ans au moment du diagnostic
- atteint de la maladie de Hodgkin "classique" selon la classification de l'OMS.
- sans antécédents d'hémopathies malignes ou de déficits immunitaires constitutionnels ou acquis
Critère d'exclusion:
- Plus de 18 ans au moment du diagnostic
- Antécédents d'hémopathies malignes ou antécédents de déficiences immunitaires constitutionnelles ou acquises
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut du patient
Délai: 24mois
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Mort ou vif
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24mois
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Drogues
Délai: 24mois
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L'évaluation du nombre d'enfants qui restent non traités faute d'accès à la chimiothérapie
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: FATEN Ben Ayed, Professeur, French Africa Pediatric Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GFAOP LH 2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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