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Recommandation thérapeutique pour les enfants atteints d'un lymphome hodgkinien (GFAOPLH2019)

16 mars 2023 mis à jour par: French Africa Pediatric Oncology Group

Recommandations thérapeutiques pour les enfants inscrits au registre RFAOP et porteurs d'un lymphome hodgkinien

Les GFAOP proposent une stadification simple et reproductible en fonction des données cliniques, biologiques et radiologiques.

Développer des recommandations thérapeutiques standardisées mais différentes en fonction de la disponibilité ou de l'absence de radiothérapie dans les unités pilotes qui adapteront ces recommandations.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans les pays à revenu élevé, les résultats thérapeutiques dépassent 90 % et la désescalade thérapeutique est nécessaire pour réduire principalement les effets de la radiothérapie au long cours. Au sein d'un même pays, il existe également des différences entre les protocoles thérapeutiques utilisés dans les différents centres.

L'Expérience des Unités d'Afrique Subsaharienne du Groupe Franco-Africain d'Oncologie Pédiatrique (GFAOP) dans la prise en charge du lymphome hodgkinien pédiatrique chez 104 patients était basée sur la chimiothérapie seule. Cette dernière était basée sur des cures COPP/ABV sans irradiation complémentaire adaptées à la stratification initiale et modulées en fonction de la réponse morphologique. La survie globale à 5 ans était de 82 % à 30 mois après une diminution médiane de 17 mois.

Il a semblé opportun de réunir dans un comité unique les représentants des différentes unités pilotes afin d'uniformiser les protocoles thérapeutiques dans les pays africains.

Ainsi avec cette recommandation le GFAOP propose une stadification simple et reproductible en fonction des données cliniques, biologiques et radiologiques.

- Élaborer des recommandations thérapeutiques standardisées mais différentes en fonction de la disponibilité ou de l'absence de radiothérapie dans l'unité pilote.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Paris, France, 94805
        • Recrutement
        • Brenda Mallon
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
        • Sous-enquêteur:
          • Chantal BOUDA, DR
        • Sous-enquêteur:
          • Mbola RAKOTOMAHEFA, PROF
        • Sous-enquêteur:
          • Aléine BUDIONGO, DR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants arrivant dans l'une des unités participantes :

âgé de moins de 18 ans au moment du diagnostic et atteint de la maladie de Hodgkin « classique » selon la classification de l'OMS.

La description

Critère d'intégration:

moins de 18 ans au moment du diagnostic

  • atteint de la maladie de Hodgkin "classique" selon la classification de l'OMS.
  • sans antécédents d'hémopathies malignes ou de déficits immunitaires constitutionnels ou acquis

Critère d'exclusion:

  • Plus de 18 ans au moment du diagnostic
  • Antécédents d'hémopathies malignes ou antécédents de déficiences immunitaires constitutionnelles ou acquises

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut du patient
Délai: 24mois
Mort ou vif
24mois
Drogues
Délai: 24mois
L'évaluation du nombre d'enfants qui restent non traités faute d'accès à la chimiothérapie
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: FATEN Ben Ayed, Professeur, French Africa Pediatric Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2029

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 novembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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