減量結果の予測のための食事の糖吸収表現型
2025年9月4日 更新者：Dilhana S. Badurdeen、Mayo Clinic
肥満手術後の体重減少の予測因子としての食事による砂糖の過剰吸収性の腸表現型
この研究では、小腸における食事の糖吸収特性を評価することによって、また食事の糖吸収特性に遺伝子発現の変化があるかどうかを評価することによって、肥満手術の成功を予測できるかどうかを判断しようとしています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満手術（BS）が予定されている肥満患者（人種/民族的背景を問わず男性と女性の両方）、または標準医療の一環としてサーベイランス/スクリーニング内視鏡検査を受ける痩せ型のBS未経験の被験者（対照）。
説明
包含基準:
-標準治療のスクリーニングEGDを受けるBS予定の肥満患者（BMI ≥ 30）、または標準治療の一環として日常の臨床適応症のためにEGDを受ける痩せ型BS未経験者（BMI ≤ 25）。
除外基準:
- 英語を話さない大人も含め、同意できない大人。
- 内視鏡検査は危険因子であるため、妊娠中の女性。 出産可能年齢のすべての患者は、内視鏡検査が麻酔下で行われるため、内視鏡検査を受ける前に標準治療として病歴検査と尿妊娠検査を受けます。
- 囚人たち。
- 既存の状態（例えば、処置時の出血、標準治療処置中の穿孔の疑い）を有する被験者は、内視鏡検査の時点で研究から除外される。
- 内視鏡検査が禁忌である。
- 胃または小腸の手術歴。
- 1 型糖尿病 (臨床診断および/またはグルタミン酸デカルボキシラーゼ抗体陽性)。
- 減量薬の使用。
- 過去5年以内に活動性の悪性腫瘍がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥満手術が予定されている肥満患者
肥満手術 (BS) が予定されており、標準治療の一環として BS 前に食道胃十二指腸鏡検査 (EGD) を受ける予定の被験者は、この研究の EGD 処置中に小腸から生検が行われます。
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BS を受けている患者からの上部小腸生検は、ルーチンの標準治療スクリーニング EGD 中に収集され、1 年後にルーチンの標準治療サーベイランス EGD (食道逆流スクリーニング/監視) 中に同じ患者から再度収集されます。生検由来のエンテロイド培養物と、BS 前および 1 年後の組織サンプルを、糖トランスポーターと糖新生酵素の発現レベルについて検査します。ブドウ糖と果糖の吸収
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肥満手術の経験がないリーンコントロール
標準医療の一環としてサーベイランス/スクリーニング EGD 処置を受ける対象者は、この研究の EGD 処置中に小腸から生検が採取されます。
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BS を受けている患者からの上部小腸生検は、ルーチンの標準治療スクリーニング EGD 中に収集され、1 年後にルーチンの標準治療サーベイランス EGD (食道逆流スクリーニング/監視) 中に同じ患者から再度収集されます。生検由来のエンテロイド培養物と、BS 前および 1 年後の組織サンプルを、糖トランスポーターと糖新生酵素の発現レベルについて検査します。ブドウ糖と果糖の吸収
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肥満手術後に食事糖過剰吸収表現型が変化した肥満患者の数
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肥満手術後の食事糖過剰吸収表現型を有する肥満患者の腸粘膜で測定されたエピジェネティックな変化
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dilhana Badurdeen, MBBS, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月10日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月2日
最初の投稿 (実際)
2022年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-001407
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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