체중 감소 결과 예측을 위한 식이당 흡수 표현형
2025년 9월 4일 업데이트: Dilhana S. Badurdeen, Mayo Clinic
비만 수술 후 체중 감소 예측인자로서의 식이당 과흡수성 장 표현형
본 연구는 소장에서 식이당 흡수 특성을 평가하고 식이당 흡수 특성에 유전자 발현 변화가 있는지를 평가하여 비만 수술의 성공 여부를 예측하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 수술(BS) 예정인 비만 환자(모든 인종/민족적 배경의 남성 및 여성 모두), 또는 표준 의료 서비스(대조군)의 일부로 감시/선별 내시경 절차를 위해 제출하는 날씬한 BS 순진한 피험자.
설명
포함 기준:
- 표준 치료 스크리닝 EGD를 받는 BS가 예정된 비만 환자(BMI ≥ 30) 또는 표준 치료의 일부로 일상적인 임상 적응증을 위해 EGD를 받는 마른 BS-나이브 개인(BMI ≤ 25).
제외 기준:
- 비영어권 사용자를 포함하여 동의할 수 없는 성인.
- 임산부는 내시경 검사가 위험인자이기 때문입니다. 가임기의 모든 환자는 마취하에 절차가 수행되기 때문에 내시경 검사를 받기 전에 치료의 표준으로 병력 및 소변 임신 검사를 받습니다.
- 죄수들.
- 기존 상태(예: 시술 시 출혈, 표준 치료 절차 중 의심되는 천공)가 있는 피험자는 내시경 시 연구에서 제외됩니다.
- 내시경 검사에 금기 사항이 있습니다.
- 위 또는 소장 수술 이력.
- 1형 당뇨병(임상 진단 및/또는 양성 글루탐산 데카르복실라제 항체).
- 체중 감량 약물 사용.
- 지난 5년 이내의 활동성 악성 종양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Bariatric 수술이 예정된 비만 환자
Bariatric Surgery(BS)가 예정되어 있고 표준 치료의 일부로 pre-BS Esophagogastroduodenoscopy(EGD)를 받을 피험자는 이 연구를 위해 EGD 절차 중에 소장에서 생검을 받습니다.
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BS를 겪고 있는 환자의 상부 소장 생검은 일상적인 표준 치료 스크리닝 EGD 동안 수집되고 일상적인 표준 치료 감시 EGD(식도 역류 스크리닝/감시) 동안 1년에 동일한 환자로부터 다시 수집될 것입니다. BS 이전 및 1년 후의 생검 유래 장체 배양 및 조직 샘플은 당 수송체 및 포도당신생성 효소의 발현 수준에 대해 검사될 것입니다. 포도당과 과당 흡수
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Lean 컨트롤은 Bariatric 수술에 순진합니다.
표준 의료의 일부로 감시/선별 EGD 절차를 제시하는 피험자는 이 연구를 위한 EGD 절차 동안 소장에서 생검을 받게 됩니다.
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BS를 겪고 있는 환자의 상부 소장 생검은 일상적인 표준 치료 스크리닝 EGD 동안 수집되고 일상적인 표준 치료 감시 EGD(식도 역류 스크리닝/감시) 동안 1년에 동일한 환자로부터 다시 수집될 것입니다. BS 이전 및 1년 후의 생검 유래 장체 배양 및 조직 샘플은 당 수송체 및 포도당신생성 효소의 발현 수준에 대해 검사될 것입니다. 포도당과 과당 흡수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비만 수술 후 식이 설탕 과흡수 표현형이 변경된 비만 환자의 수
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비만 수술 후 설탕 과흡수 표현형을 가진 비만 환자의 장 점막에서 측정된 후생유전학적 변화
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dilhana Badurdeen, MBBS, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-001407
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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내시경 생검에 대한 임상 시험
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Institut Paoli-Calmettes모병