Diettsukkerabsorberende fenotype for prediksjon av vekttapsutfall
4. september 2025 oppdatert av: Dilhana S. Badurdeen, Mayo Clinic
Diettsukker Hyperabsorberende intestinal fenotype som en prediktor for vekttap post-bariatrisk kirurgi
Denne studien prøver å finne ut om suksessen til fedmekirurgi kan forutsies ved å evaluere de absorberende egenskapene til sukker i kostholdet i tynntarmen og om det er noen genuttrykksendring på de absorberende egenskapene til sukker i kosten.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Overvektige pasienter som er planlagt for fedmekirurgi (BS) (både menn og kvinner uansett rase/etnisk bakgrunn), eller magre BS-naive personer som presenterer for overvåking/screening endoskopi som en del av deres standard medisinske behandling (kontroller).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige pasienter (BMI ≥ 30) planlagt for BS som gjennomgår standardbehandlingsscreening EGD, eller magre BS-naive individer (BMI ≤ 25) utsatt for EGD for rutinemessige kliniske indikasjoner som en del av standardbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne som ikke kan samtykke, inkludert ikke-engelsktalende.
- Gravide fordi endoskopi er en risikofaktor. Alle pasienter i fertil alder gjennomgår historie samt uringraviditetstest som standardbehandling før de gjennomgår endoskopi, da prosedyren utføres under anestesi.
- Fanger.
- Personer med eksisterende tilstander (f.eks. blødning på tidspunktet for prosedyren, mistenkt perforering under standard-of-care prosedyren) vil bli ekskludert fra studien på tidspunktet for endoskopien.
- Har en kontraindikasjon for endoskopi.
- En historie med operasjon på magen eller tynntarmen.
- Type 1 diabetes (klinisk diagnose og/eller positive glutaminsyredekarboksylaseantistoffer).
- Bruk av medisiner for vekttap.
- Aktiv malignitet de siste 5 årene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvektige pasienter som er planlagt for fedmekirurgi
Personer som er planlagt for fedmekirurgi (BS) og vil motta pre-BS Esophagogastroduodenoscopy (EGD) som en del av standardbehandlingen din, vil få tatt biopsier fra tynntarmen under EGD-prosedyren for denne studien.
|
Øvre tynntarmbiopsier fra pasienter som gjennomgår BS vil bli samlet inn under rutinemessig standardbehandlingsscreening EGD og igjen fra de samme pasientene ved 1 år under rutinemessig standardbehandlingsovervåking EGD (esophageal refluksscreening/overvåking). Biopsi-avledede enteroidkulturer og vevsprøver fra før og ett år etter BS vil bli undersøkt for ekspresjonsnivå av sukkertransportører og glukoneogene enzymer; absorpsjon av glukose og fruktose
|
|
Lean kontroller naive til fedmekirurgi
Forsøkspersoner som presenterer for overvåking/screening av EGD-prosedyren som en del av deres standard medisinske behandling, vil få biopsier fra tynntarmen tatt under EGD-prosedyren for denne studien.
|
Øvre tynntarmbiopsier fra pasienter som gjennomgår BS vil bli samlet inn under rutinemessig standardbehandlingsscreening EGD og igjen fra de samme pasientene ved 1 år under rutinemessig standardbehandlingsovervåking EGD (esophageal refluksscreening/overvåking). Biopsi-avledede enteroidkulturer og vevsprøver fra før og ett år etter BS vil bli undersøkt for ekspresjonsnivå av sukkertransportører og glukoneogene enzymer; absorpsjon av glukose og fruktose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall overvektige pasienter med endret diettsukker hyperabsorberende fenotype etter fedmekirurgi
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Epigenetiske endringer målt i tarmslimhinnen til overvektige pasienter med hyperabsorberende fenotype for sukker i kosten etter fedmekirurgi
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilhana Badurdeen, MBBS, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Overvektig
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvekt
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Minimalt invasive kirurgiske inngrep
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Endoskopi, gastrointestinal
- Endoskopi, fordøyelsessystem
- Diagnostiske teknikker, fordøyelsessystem
- Endoskopi
- Fordøyelsessystem kirurgiske inngrep
- Endoskopisk slimhinne reseksjon
Andre studie-ID-numre
- 22-001407
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .