用于预测减肥结果的膳食糖吸收表型
2025年9月4日 更新者：Dilhana S. Badurdeen、Mayo Clinic
膳食糖高吸收肠道表型作为减肥手术后体重减轻的预测因子
本研究试图确定是否可以通过评估小肠中的膳食糖吸收特性以及膳食糖吸收特性是否存在任何基因表达变化来预测减肥手术的成功。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行减肥手术 (BS) 的肥胖患者（任何种族/族裔背景的男性和女性），或作为其标准医疗护理（对照）的一部分进行监测/筛查内窥镜检查的精瘦 BS 天真受试者。
描述
纳入标准：
- 肥胖患者（BMI ≥ 30）计划接受 BS 接受标准护理筛查 EGD，或瘦 BS 天真个体（BMI ≤ 25）接受 EGD 作为标准护理的一部分作为常规临床适应症。
排除标准：
- 无法同意的成年人，包括不会说英语的人。
- 孕妇因为胃镜检查是一个危险因素。 由于该过程是在麻醉下进行的，因此在进行内窥镜检查之前，所有育龄患者都将进行病史和尿妊娠试验作为护理标准。
- 囚犯。
- 在内窥镜检查时，有既往病症（例如，手术时出血、标准护理过程中疑似穿孔）的受试者将被排除在研究之外。
- 有内镜检查禁忌症。
- 胃或小肠手术史。
- 1 型糖尿病（临床诊断和/或谷氨酸脱羧酶抗体阳性）。
- 使用减肥药。
- 最近 5 年内患有活动性恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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计划进行减肥手术的肥胖患者
计划进行减肥手术 (BS) 并将接受 BS 前食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 作为标准护理的一部分的受试者将在本研究的 EGD 程序期间从小肠进行活检。
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接受 BS 治疗的患者的上小肠活检将在常规护理标准筛查 EGD 期间收集，并在 1 年常规护理标准监测 EGD（食管反流筛查/监测）期间再次从同一患者收集。将检查 BS 前和一年后的活检衍生肠样培养物和组织样本的糖转运蛋白和糖异生酶的表达水平；葡萄糖和果糖吸收
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精益控制天真减肥手术
作为其标准医疗护理的一部分，接受 EGD 程序监测/筛查的受试者将在本研究的 EGD 程序期间进行小肠活检。
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接受 BS 治疗的患者的上小肠活检将在常规护理标准筛查 EGD 期间收集，并在 1 年常规护理标准监测 EGD（食管反流筛查/监测）期间再次从同一患者收集。将检查 BS 前和一年后的活检衍生肠样培养物和组织样本的糖转运蛋白和糖异生酶的表达水平；葡萄糖和果糖吸收
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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减肥手术后饮食糖分高吸收表型改变的肥胖患者人数
大体时间：18个月
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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减肥手术后具有膳食糖分高吸收表型的肥胖患者肠粘膜的表观遗传变化
大体时间：18个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Dilhana Badurdeen, MBBS, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月10日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月2日
首次发布 (实际的)
2022年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月4日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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