Fenotipo de absorción de azúcar en la dieta para la predicción del resultado de la pérdida de peso
4 de septiembre de 2025 actualizado por: Dilhana S. Badurdeen, Mayo Clinic
Fenotipo intestinal hiperabsorbente de azúcar en la dieta como predictor de pérdida de peso poscirugía bariátrica
Este estudio está tratando de determinar si el éxito de la cirugía bariátrica se puede predecir mediante la evaluación de las características de absorción de azúcar en la dieta en el intestino delgado y si hay algún cambio en la expresión génica en las características de absorción de azúcar en la dieta.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes obesos programados para cirugía bariátrica (BS) (tanto hombres como mujeres de cualquier origen racial/étnico), o sujetos delgados sin BS que se presentan para un procedimiento de endoscopia de vigilancia/detección como parte de su atención médica estándar (controles).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes obesos (IMC ≥ 30) programados para BS sometidos a EGD de detección estándar de atención, o individuos delgados sin BS (IMC ≤ 25) sometidos a EGD para indicaciones clínicas de rutina como parte de la atención estándar.
Criterio de exclusión:
- Adultos que no pueden dar su consentimiento, incluidos los que no hablan inglés.
- Mujeres embarazadas porque la endoscopia es un factor de riesgo. Todas las pacientes en edad fértil se someten a una prueba de embarazo en orina y antecedentes como estándar de atención antes de someterse a una endoscopia, ya que el procedimiento se realiza bajo anestesia.
- Prisioneros.
- Los sujetos con condiciones preexistentes (p. ej., sangrado en el momento del procedimiento, sospecha de perforación durante el procedimiento de atención estándar) serán excluidos del estudio en el momento de la endoscopia.
- Tener una contraindicación para la endoscopia.
- Antecedentes de cirugía en el estómago o el intestino delgado.
- Diabetes tipo 1 (diagnóstico clínico y/o anticuerpos anti-ácido glutámico descarboxilasa positivos).
- Usar medicamentos para bajar de peso.
- Neoplasia maligna activa en los últimos 5 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes obesos programados para cirugía bariátrica
A los sujetos programados para cirugía bariátrica (BS) y que recibirán una esofagogastroduodenoscopia (EGD) previa a la BS como parte de su atención estándar se les tomarán biopsias del intestino delgado durante el procedimiento de EGD para este estudio.
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Se recolectarán biopsias del intestino delgado superior de pacientes que se someten a BS durante la EGD de detección estándar de atención de rutina y nuevamente de los mismos pacientes en 1 año durante la EGD de vigilancia estándar de atención de rutina (detección/vigilancia de reflujo esofágico). Cultivos de enteroides derivados de biopsias y muestras de tejido de antes y un año después de BS se examinarán para determinar el nivel de expresión de transportadores de azúcar y enzimas gluconeogénicas; absorción de glucosa y fructosa
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Controles magros ingenuos a la cirugía bariátrica
A los sujetos que se presenten para el procedimiento de EGD de vigilancia/detección como parte de su atención médica estándar se les tomarán biopsias del intestino delgado durante el procedimiento de EGD para este estudio.
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Se recolectarán biopsias del intestino delgado superior de pacientes que se someten a BS durante la EGD de detección estándar de atención de rutina y nuevamente de los mismos pacientes en 1 año durante la EGD de vigilancia estándar de atención de rutina (detección/vigilancia de reflujo esofágico). Cultivos de enteroides derivados de biopsias y muestras de tejido de antes y un año después de BS se examinarán para determinar el nivel de expresión de transportadores de azúcar y enzimas gluconeogénicas; absorción de glucosa y fructosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes obesos con fenotipo alterado de hiperabsorción de azúcar en la dieta después de la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios epigenéticos medidos en la mucosa intestinal de pacientes obesos con fenotipo de hiperabsorción de azúcar en la dieta después de la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilhana Badurdeen, MBBS, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Endoscopia, gastrointestinal
- Endoscopia, sistema digestivo
- Técnicas de diagnóstico, sistema digestivo
- Endoscopia
- Procedimientos quirúrgicos del sistema digestivo
- Resección de la mucosa endoscópica
Otros números de identificación del estudio
- 22-001407
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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