Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieet suiker absorberend fenotype voor voorspelling van gewichtsverlies

4 september 2025 bijgewerkt door: Dilhana S. Badurdeen, Mayo Clinic

Dieetsuiker Hyperabsorberend darmfenotype als voorspeller van gewichtsverlies Post-bariatrische chirurgie

Deze studie probeert vast te stellen of het succes van bariatrische chirurgie kan worden voorspeld door de suikerabsorberende kenmerken van de voeding in de dunne darm te evalueren en of er enige verandering in de genexpressie van de suikerabsorberende kenmerken van de voeding is.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwaarlijvige patiënten die zijn ingepland voor bariatrische chirurgie (BS) (zowel mannen als vrouwen van elke raciale/etnische achtergrond), of magere BS-naïeve proefpersonen die zich presenteren voor een surveillance/screening-endoscopieprocedure als onderdeel van hun standaard medische zorg (controles).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Zwaarlijvige patiënten (BMI ≥ 30) gepland voor BS die standaardzorgscreening EGD ondergaan, of magere BS-naïeve personen (BMI ≤ 25) onderworpen aan EGD voor routinematige klinische indicaties als onderdeel van standaardzorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen die geen toestemming kunnen geven, inclusief niet-Engelstaligen.
  • Zwangere vrouwen omdat endoscopie een risicofactor is. Alle patiënten in de vruchtbare leeftijd ondergaan een anamnese en een urinezwangerschapstest als standaardbehandeling voordat ze een endoscopie ondergaan, aangezien de procedure onder narcose wordt uitgevoerd.
  • Gevangenen.
  • Proefpersonen met reeds bestaande aandoeningen (bijv. bloeding op het moment van de procedure, vermoedelijke perforatie tijdens de standaardzorgprocedure) zullen worden uitgesloten van het onderzoek op het moment van de endoscopie.
  • Een contra-indicatie hebben voor endoscopie.
  • Een voorgeschiedenis van een operatie aan de maag of dunne darm.
  • Diabetes type 1 (klinische diagnose en/of positieve antilichamen tegen glutaminezuurdecarboxylase).
  • Medicijnen gebruiken om af te vallen.
  • Actieve maligniteit in de afgelopen 5 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwaarlijvige patiënten gepland voor bariatrische chirurgie
Proefpersonen die zijn ingepland voor bariatrische chirurgie (BS) en pre-BS esophagogastroduodenoscopie (EGD) zullen ondergaan als onderdeel van uw standaardzorg, zullen tijdens de EGD-procedure voor dit onderzoek biopsieën van de dunne darm ondergaan.
Procedure: Endoscopische biopsie
Biopsieën van de bovenste dunne darm van patiënten die BS ondergaan, zullen worden verzameld tijdens routinematige standaardzorgscreening EGD en opnieuw van dezelfde patiënten na 1 jaar tijdens routinematige standaardzorgsurveillance EGD (slokdarmrefluxscreening/surveillance). Biopsie-afgeleide enteroïde culturen en weefselmonsters van pre- en één jaar na BS zullen worden onderzocht op expressieniveau van suikertransporters en gluconeogene enzymen; opname van glucose en fructose
Lean controleert naïef voor bariatrische chirurgie
Proefpersonen die zich presenteren voor bewaking/screening van de EGD-procedure als onderdeel van hun standaard medische zorg, zullen tijdens de EGD-procedure voor dit onderzoek biopten van de dunne darm laten nemen.
Procedure: Endoscopische biopsie
Biopsieën van de bovenste dunne darm van patiënten die BS ondergaan, zullen worden verzameld tijdens routinematige standaardzorgscreening EGD en opnieuw van dezelfde patiënten na 1 jaar tijdens routinematige standaardzorgsurveillance EGD (slokdarmrefluxscreening/surveillance). Biopsie-afgeleide enteroïde culturen en weefselmonsters van pre- en één jaar na BS zullen worden onderzocht op expressieniveau van suikertransporters en gluconeogene enzymen; opname van glucose en fructose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal zwaarlijvige patiënten met een veranderd hyperabsorberend fenotype voor suiker in de voeding na bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Epigenetische veranderingen gemeten in het darmslijmvlies van obese patiënten met een hyperabsorberend fenotype voor suiker in de voeding na bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilhana Badurdeen, MBBS, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-001407

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren