Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dietary Socker Absorptive Fenotype för förutsägelse av viktminskningsresultat

4 september 2025 uppdaterad av: Dilhana S. Badurdeen, Mayo Clinic

Dietary Socker Hyperabsorberande tarmfenotyp som en prediktor för viktminskning postbariatrisk kirurgi

Denna studie försöker avgöra huruvida framgången för bariatrisk kirurgi kan förutsägas genom att utvärdera de absorberande egenskaperna för socker i tunntarmen och om det finns någon förändring av genuttrycket på de absorberande egenskaperna för socker i kosten.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överviktiga patienter schemalagda för bariatrisk kirurgi (BS) (både män och kvinnor oavsett ras/etnisk bakgrund), eller magra BS-naiva patienter som presenterar sig för övervakning/screening endoskopi som en del av sin vanliga medicinska vård (kontroller).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Överviktiga patienter (BMI ≥ 30) schemalagda för BS som genomgår standardvårdsscreening EGD, eller magra BS-naiva individer (BMI ≤ 25) som utsätts för EGD för rutinmässiga kliniska indikationer som en del av standardvård.

Exklusions kriterier:

  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke, inklusive icke-engelsktalande.
  • Gravida kvinnor eftersom endoskopi är en riskfaktor. Alla patienter i fertil ålder genomgår anamnes samt uringraviditetstest som standardvård innan de genomgår endoskopi eftersom proceduren utförs under narkos.
  • Fångar.
  • Patienter med redan existerande tillstånd (t.ex. blödning vid tidpunkten för proceduren, misstänkt perforering under standardbehandlingsproceduren) kommer att exkluderas från studien vid tidpunkten för endoskopin.
  • Har en kontraindikation för endoskopi.
  • En historia av operation på magen eller tunntarmen.
  • Typ 1-diabetes (klinisk diagnos och/eller positiva glutaminsyradekarboxylasantikroppar).
  • Använda viktminskningsmediciner.
  • Aktiv malignitet under de senaste 5 åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överviktiga patienter schemalagda för bariatrisk operation
Försökspersoner som är schemalagda för bariatrisk kirurgi (BS) och kommer att få pre-BS Esophagogastroduodenoscopy (EGD) som en del av din standardvård kommer att ta biopsier från tunntarmen under EGD-proceduren för denna studie.
Procedur: Endoskopisk biopsi
Övre tunntarmsbiopsier från patienter som genomgår BS kommer att samlas in under rutinstandardvårdsscreening EGD och igen från samma patienter vid 1 år under rutinstandardvårdsövervakning EGD (esofageal refluxscreening/övervakning). Biopsi-härledda enteroidkulturer och vävnadsprover från före och ett år efter BS kommer att undersökas med avseende på uttrycksnivå av sockertransportörer och glukoneogena enzymer; absorption av glukos och fruktos
Lean kontroller naiva till Bariatric kirurgi
Försökspersoner som presenterar sig för övervakning/screening av EGD-proceduren som en del av sin vanliga medicinska vård kommer att ta biopsier från tunntarmen under EGD-proceduren för denna studie.
Procedur: Endoskopisk biopsi
Övre tunntarmsbiopsier från patienter som genomgår BS kommer att samlas in under rutinstandardvårdsscreening EGD och igen från samma patienter vid 1 år under rutinstandardvårdsövervakning EGD (esofageal refluxscreening/övervakning). Biopsi-härledda enteroidkulturer och vävnadsprover från före och ett år efter BS kommer att undersökas med avseende på uttrycksnivå av sockertransportörer och glukoneogena enzymer; absorption av glukos och fruktos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal överviktiga patienter med förändrad hyperabsorberande fenotyp för socker i kosten efter bariatrisk kirurgi
Tidsram: 18 månader
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Epigenetiska förändringar uppmätt i tarmslemhinnan hos överviktiga patienter med hyperabsorberande fenotyp för socker efter bariatrisk kirurgi
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Dilhana Badurdeen, MBBS, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Första postat (Faktisk)

7 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-001407

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera