Fenótipo Absortivo de Açúcar na Dieta para Predição do Resultado da Perda de Peso
4 de setembro de 2025 atualizado por: Dilhana S. Badurdeen, Mayo Clinic
Fenótipo Intestinal Hiperabsortivo de Açúcar Dietético como Preditor de Perda de Peso Pós-Cirurgia Bariátrica
Este estudo está tentando determinar se o sucesso da cirurgia bariátrica pode ser previsto avaliando as características de absorção de açúcar da dieta no intestino delgado e se há alguma alteração na expressão gênica nas características de absorção de açúcar da dieta.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes obesos agendados para cirurgia bariátrica (CB) (homens e mulheres de qualquer origem racial/étnica) ou indivíduos magros virgens de BS que se apresentam para procedimento de endoscopia de vigilância/triagem como parte de seus cuidados médicos padrão (controles).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes obesos (IMC ≥ 30) agendados para BS submetidos a EGD de triagem padrão de tratamento, ou indivíduos magros virgens de BS (IMC ≤ 25) submetidos a EGD para indicações clínicas de rotina como parte do tratamento padrão.
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir, incluindo pessoas que não falam inglês.
- Mulheres grávidas porque a endoscopia é um fator de risco. Todos os pacientes em idade reprodutiva passam por histórico e teste de gravidez na urina como padrão de atendimento antes de serem submetidos à endoscopia, pois o procedimento é realizado sob anestesia.
- Prisioneiros.
- Indivíduos com condições preexistentes (por exemplo, sangramento no momento do procedimento, suspeita de perfuração durante o procedimento padrão de atendimento) serão excluídos do estudo no momento da endoscopia.
- Tem uma contra-indicação para endoscopia.
- Uma história de cirurgia no estômago ou intestino delgado.
- Diabetes tipo 1 (diagnóstico clínico e/ou anticorpos descarboxilase de ácido glutâmico positivos).
- Usando medicamentos para perda de peso.
- Malignidade ativa nos últimos 5 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes obesos agendados para cirurgia bariátrica
Os indivíduos agendados para cirurgia bariátrica (BS) e receberão pré-BS Esofagogastroduodenoscopia (EGD) como parte de seu tratamento padrão terão biópsias do intestino delgado coletadas durante o procedimento de EGD para este estudo.
|
Biópsias do intestino delgado superior de pacientes submetidos a BS serão coletadas durante o padrão de rotina de cuidados de triagem EGD e novamente dos mesmos pacientes em 1 ano durante o padrão de rotina de cuidados de vigilância EGD (triagem/vigilância de refluxo esofágico). Culturas de enteróides derivadas de biópsia e amostras de tecido pré e um ano após a BS serão examinadas quanto ao nível de expressão de transportadores de açúcar e enzimas gliconeogênicas; absorção de glicose e frutose
|
|
Lean controla ingênuos para cirurgia bariátrica
Os indivíduos que se apresentam para o procedimento de EGD de vigilância/triagem como parte de seus cuidados médicos padrão terão biópsias do intestino delgado coletadas durante o procedimento de EGD para este estudo.
|
Biópsias do intestino delgado superior de pacientes submetidos a BS serão coletadas durante o padrão de rotina de cuidados de triagem EGD e novamente dos mesmos pacientes em 1 ano durante o padrão de rotina de cuidados de vigilância EGD (triagem/vigilância de refluxo esofágico). Culturas de enteróides derivadas de biópsia e amostras de tecido pré e um ano após a BS serão examinadas quanto ao nível de expressão de transportadores de açúcar e enzimas gliconeogênicas; absorção de glicose e frutose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes obesos com fenótipo hiperabsortivo alterado de açúcar na dieta após cirurgia bariátrica
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações epigenéticas medidas na mucosa intestinal de pacientes obesos com fenótipo hiperabsortivo de açúcar na dieta após cirurgia bariátrica
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilhana Badurdeen, MBBS, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Endoscopia, gastrointestinal
- Endoscopia, sistema digestivo
- Técnicas de diagnóstico, sistema digestivo
- Endoscopia
- Procedimentos cirúrgicos do sistema digestivo
- Ressecção endoscópica da mucosa
Outros números de identificação do estudo
- 22-001407
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .