Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætsukkerabsorberende fænotype til forudsigelse af vægttabsresultat

4. september 2025 opdateret af: Dilhana S. Badurdeen, Mayo Clinic

Diætsukker Hyperabsorberende tarmfænotype som en forudsigelse for vægttab post-bariatrisk kirurgi

Denne undersøgelse forsøger at afgøre, om succesen med fedmekirurgi kan forudsiges ved at evaluere diætsukkerabsorberende egenskaber i tyndtarmen, og om der er nogen genekspressionsændring på diætsukkerabsorberende egenskaber.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige patienter, der er planlagt til fedmekirurgi (BS) (både mænd og kvinder af enhver race/etnisk baggrund), eller magre BS-naive forsøgspersoner, der præsenterer for overvågning/screening endoskopiprocedure som en del af deres standard medicinske behandling (kontroller).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Overvægtige patienter (BMI ≥ 30) planlagt til BS, der gennemgår standardbehandlingsscreening EGD, eller magre BS-naive individer (BMI ≤ 25) udsat for EGD for rutinemæssige kliniske indikationer som en del af standardbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne, der ikke kan give samtykke, inklusive ikke-engelsktalende.
  • Gravide kvinder, fordi endoskopi er en risikofaktor. Alle patienter i den fødedygtige alder gennemgår anamnese samt uringraviditetstest som en standardbehandling før de gennemgår endoskopi, da proceduren udføres under anæstesi.
  • Fanger.
  • Personer med allerede eksisterende tilstande (f.eks. blødning på tidspunktet for proceduren, mistanke om perforering under standard-of-care proceduren) vil blive udelukket fra undersøgelsen på tidspunktet for endoskopi.
  • Har en kontraindikation til endoskopi.
  • En historie med operation i maven eller tyndtarmen.
  • Type 1-diabetes (klinisk diagnose og/eller positive glutaminsyredecarboxylase-antistoffer).
  • Brug af vægttabsmedicin.
  • Aktiv malignitet inden for de sidste 5 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtige patienter, der er planlagt til fedmekirurgi
Forsøgspersoner, der er planlagt til fedmekirurgi (BS) og vil modtage præ-BS Esophagogastroduodenoscopy (EGD) som en del af din standardbehandling, vil få taget biopsier fra tyndtarmen under EGD-proceduren for denne undersøgelse.
Procedure: Endoskopisk biopsi
Øvre tyndtarmsbiopsier fra patienter, der gennemgår BS, vil blive indsamlet under rutinemæssig standardbehandlingsscreening EGD og igen fra de samme patienter efter 1 år under rutinemæssig standardbehandlingsovervågning EGD (esophageal refluksscreening/overvågning). Biopsi-afledte enteroidkulturer og vævsprøver fra før og et år efter BS vil blive undersøgt for ekspressionsniveau af sukkertransportører og glukoneogene enzymer; glukose og fructose absorption
Lean kontroller er naive over for fedmekirurgi
Forsøgspersoner, der præsenterer for overvågning/screening af EGD-proceduren som en del af deres standard medicinske behandling, vil få biopsier fra tyndtarmen taget under EGD-proceduren for denne undersøgelse.
Procedure: Endoskopisk biopsi
Øvre tyndtarmsbiopsier fra patienter, der gennemgår BS, vil blive indsamlet under rutinemæssig standardbehandlingsscreening EGD og igen fra de samme patienter efter 1 år under rutinemæssig standardbehandlingsovervågning EGD (esophageal refluksscreening/overvågning). Biopsi-afledte enteroidkulturer og vævsprøver fra før og et år efter BS vil blive undersøgt for ekspressionsniveau af sukkertransportører og glukoneogene enzymer; glukose og fructose absorption

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal overvægtige patienter med ændret diætsukker hyperabsorberende fænotype efter fedmekirurgi
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Epigenetiske ændringer målt i tarmslimhinden hos overvægtige patienter med diætsukker hyperabsorberende fænotype efter bariatrisk kirurgi
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilhana Badurdeen, MBBS, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-001407

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner