Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní fenotyp absorbující cukr pro predikci výsledku hubnutí

4. září 2025 aktualizováno: Dilhana S. Badurdeen, Mayo Clinic

Dietní cukr Hyperabsorpční střevní fenotyp jako prediktor hubnutí po bariatrické chirurgii

Tato studie se pokouší zjistit, zda lze úspěch bariatrické chirurgie předvídat vyhodnocením vlastností absorpce cukru v tenkém střevě a zda došlo k nějaké změně genové exprese na charakteristikách absorpce cukru ve stravě.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obézní pacienti plánovaní na bariatrickou operaci (BS) (jak muži, tak ženy jakéhokoli rasového/etnického původu) nebo štíhlí BS-naivní jedinci, kteří se prezentují na sledování/screeningovou endoskopii jako součást své standardní lékařské péče (kontroly).

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Obézní pacienti (BMI ≥ 30) plánovaní na BS podstupující standardní péči screeningu EGD nebo štíhlí jedinci dosud neléčení BS (BMI ≤ 25), kteří byli podrobeni EGD pro rutinní klinické indikace jako součást standardní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí, kteří nemohou dát souhlas, včetně neangličtinářů.
  • Těhotné ženy, protože endoskopie je rizikovým faktorem. Všechny pacientky ve fertilním věku podstupují před endoskopií anamnézu a těhotenský test z moči jako standardní péči, protože výkon je prováděn v anestezii.
  • Vězni.
  • Jedinci s již existujícími stavy (např. krvácení v době výkonu, podezření na perforaci během standardní péče) budou v době endoskopie ze studie vyloučeni.
  • Mají kontraindikaci k endoskopii.
  • Historie operace na žaludku nebo tenkém střevě.
  • Diabetes typu 1 (klinická diagnóza a/nebo pozitivní protilátky proti dekarboxyláze kyseliny glutamové).
  • Užívání léků na hubnutí.
  • Aktivní malignita během posledních 5 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obézní pacienti plánováni na bariatrickou operaci
Subjektům plánovaným na bariatrickou chirurgii (BS) a podstupujícím pre-BS esofagogastroduodenoscopy (EGD) jako součást vaší standardní péče budou během EGD procedury pro tuto studii odebrány biopsie z tenkého střeva.
Postup: Endoskopická biopsie
Biopsie horního tenkého střeva od pacientů podstupujících BS budou odebírány během rutinního screeningu EGD standardní péče a znovu od stejných pacientů po 1 roce během rutinního sledování standardní péče EGD (screening/surveillance refluxu jícnu). Enteroidní kultury získané z biopsie a tkáňové vzorky z pre- a jeden rok po BS budou vyšetřeny na úroveň exprese cukerných transportérů a glukoneogenních enzymů; vstřebávání glukózy a fruktózy
Lean kontroluje naivní bariatrickou chirurgii
Subjektům prezentujícím se k dozoru/screeningu EGD procedury jako součásti jejich standardní lékařské péče budou odebrány biopsie z tenkého střeva během procedury EGD pro tuto studii.
Postup: Endoskopická biopsie
Biopsie horního tenkého střeva od pacientů podstupujících BS budou odebírány během rutinního screeningu EGD standardní péče a znovu od stejných pacientů po 1 roce během rutinního sledování standardní péče EGD (screening/surveillance refluxu jícnu). Enteroidní kultury získané z biopsie a tkáňové vzorky z pre- a jeden rok po BS budou vyšetřeny na úroveň exprese cukerných transportérů a glukoneogenních enzymů; vstřebávání glukózy a fruktózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet obézních pacientů se změněným fenotypem hyperabsorpčního cukru ve stravě po bariatrické operaci
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Epigenetické změny měřené ve střevní sliznici obézních pacientů s fenotypem hyperabsorpce cukru v dietě po bariatrické operaci
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilhana Badurdeen, MBBS, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-001407

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Endoskopická biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit