Ruokavalion sokeria imevä fenotyyppi painonpudotuksen tulosten ennustamiseen
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Dilhana S. Badurdeen, Mayo Clinic
Ruokasokerin hyperabsorptiivinen suoliston fenotyyppi painonpudotuksen ennustajana post-bariatrisen leikkauksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa yritetään selvittää, voidaanko bariatrisen leikkauksen menestystä ennustaa arvioimalla ohutsuolen ruokavalion sokerin imeytymisominaisuuksia ja onko geenien ilmentymisen muutoksia ruokavalion sokerin absorptioominaisuuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Liikalihavat potilaat, joille on määrä tehdä bariatrinen leikkaus (BS) (sekä miehet että naiset, joilla on minkäänlainen rodullinen/etninen tausta), tai laihat BS-potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet BS:ää, jotka saapuvat seurantaan/seulonta-endoskopiaan osana normaalia lääketieteellistä hoitoa (kontrollit).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavat potilaat (BMI ≥ 30), joille on määrätty BS:n perushoitoseulonta EGD, tai laihat BS:ää aiemmin saaneet henkilöt (BMI ≤ 25), joille tehdään EGD rutiininomaisten kliinisten indikaatioiden vuoksi osana normaalia hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka eivät voi suostua siihen, mukaan lukien ei-englanninkieliset.
- Raskaana olevat naiset, koska endoskopia on riskitekijä. Kaikille hedelmällisessä iässä oleville potilaille tehdään anamneesi sekä virtsaraskaustesti vakiona ennen endoskopiaa, koska toimenpide suoritetaan nukutuksessa.
- vangit.
- Koehenkilöt, joilla on aiempia sairauksia (esim. verenvuotoa toimenpiteen aikana, epäillään perforaatiota tavanomaisen hoidon aikana), suljetaan pois tutkimuksesta endoskopian aikana.
- Sinulla on vasta-aihe endoskopiaan.
- Aiempi vatsan tai ohutsuolen leikkaus.
- Tyypin 1 diabetes (kliininen diagnoosi ja/tai positiiviset glutamiinihappodekarboksylaasivasta-aineet).
- Laihdutuslääkkeiden käyttö.
- Aktiivinen maligniteetti viimeisen 5 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lihavat potilaat, joille on varattu bariatrinen leikkaus
Koehenkilöiltä, joille on määrä tehdä bariatrinen kirurgia (BS) ja joille suoritetaan BS-esophagogastroduodenoscopy (EGD) osana normaalihoitoasi, otetaan ohutsuolesta biopsiat tämän tutkimuksen EGD-toimenpiteen aikana.
|
Ylemmän ohutsuolen biopsiat potilailta, joille tehdään BS, kerätään rutiininomaisen hoidon EGD-seulonnan aikana ja uudelleen samoista potilaista 1 vuoden kuluttua rutiininomaisen hoidon seuranta-EGD:n (esophageal refluksiseulonta/seuranta) aikana. Biopsiaperäisistä enteroidiviljelmistä ja kudosnäytteistä ennen BS:ää ja vuoden kuluttua sen jälkeen tutkitaan sokerinkuljettajien ja glukoneogeenisten entsyymien ilmentymistaso; glukoosin ja fruktoosin imeytyminen
|
|
Lean kontrolloi naiivia bariatriselle kirurgialle
Koehenkilöille, jotka saapuvat valvontaan/seulontaan EGD-toimenpiteeseen osana normaalia lääketieteellistä hoitoaan, otetaan biopsiat ohutsuolesta EGD-toimenpiteen aikana tätä tutkimusta varten.
|
Ylemmän ohutsuolen biopsiat potilailta, joille tehdään BS, kerätään rutiininomaisen hoidon EGD-seulonnan aikana ja uudelleen samoista potilaista 1 vuoden kuluttua rutiininomaisen hoidon seuranta-EGD:n (esophageal refluksiseulonta/seuranta) aikana. Biopsiaperäisistä enteroidiviljelmistä ja kudosnäytteistä ennen BS:ää ja vuoden kuluttua sen jälkeen tutkitaan sokerinkuljettajien ja glukoneogeenisten entsyymien ilmentymistaso; glukoosin ja fruktoosin imeytyminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liikalihavien potilaiden määrä, joilla on muuttunut ruokavalion sokerin hyperabsorptiofenotyyppi bariatrisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epigeneettiset muutokset mitattuna lihavien potilaiden suolen limakalvolla, joilla on ruokavalion sokerin yliabsorptiofenotyyppi bariatrisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilhana Badurdeen, MBBS, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia, maha -suolikanava
- Endoskopia, ruuansulatusjärjestelmä
- Diagnostiikkatekniikat, ruuansulatusjärjestelmä
- Endoskopia
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Endoskooppinen limakalvoresektio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-001407
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .