Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diétás cukor felszívó fenotípus a fogyás eredményének előrejelzéséhez

2025. szeptember 4. frissítette: Dilhana S. Badurdeen, Mayo Clinic

Diétás cukor hiperabszorpciós bélfenotípusa, mint a fogyás előrejelzője Bariátriai műtét után

Ez a tanulmány azt próbálja meghatározni, hogy a bariátriai műtét sikere előrejelezhető-e a vékonybél étrendi cukorfelszívódási jellemzőinek értékelésével, és van-e génexpressziós változás az étrendi cukorfelszívódási jellemzőkben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bariátriai műtétre (BS) tervezett elhízott betegek (bármilyen faji/etnikai hátterű férfiak és nők egyaránt), vagy sovány, BS-ben nem szenvedő alanyok, akik szokásos orvosi ellátásuk (kontroll) részeként jelentkeznek megfigyelési/szűrési endoszkópos eljárásra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A BS-re tervezett elhízott betegek (BMI ≥ 30), akik standard ellátási EGD szűrésen esnek át, vagy sovány, BS-ben még nem részesült egyének (BMI ≤ 25), akiket rutin klinikai indikációk miatt EGD-nek vetnek alá a standard ellátás részeként.

Kizárási kritériumok:

  • Felnőttek nem tudnak hozzájárulni, beleértve az angolul nem beszélőket is.
  • Terhes nők, mert az endoszkópia kockázati tényező. Minden fogamzóképes korú betegnél az endoszkópia elvégzése előtt standard ellátásként a kórelőzményt, valamint a vizelet terhességi tesztet elvégzik, mivel az eljárást érzéstelenítésben végzik.
  • Foglyok.
  • Azokat az alanyokat, akiknél már fennálló állapotok (pl. vérzés az eljárás idején, perforáció gyanúja a standard ellátási eljárás során) szenvednek, az endoszkópia idején kizárják a vizsgálatból.
  • Ellenjavallata van az endoszkópiának.
  • Gyomor- vagy vékonybélműtét anamnézisében.
  • 1-es típusú cukorbetegség (klinikai diagnózis és/vagy pozitív glutaminsav-dekarboxiláz antitestek).
  • Fogyáscsökkentő gyógyszerek használata.
  • Aktív rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Bariatric műtétre tervezett elhízott betegek
Azoknál az alanyoknál, akiket Bariatric Surgery-re (BS) terveznek, és akik a BS-t megelőzően esophagogastroduodenoscopiát (EGD) kapnak a szokásos ellátás részeként, a vékonybélből biopsziát vesznek a vizsgálat EGD-eljárása során.
Eljárás: Endoszkópos biopszia
A BS-en átesett betegek felső vékonybél-biopsziáit a rutin standard gondozási EGD szűrés során, majd ugyanazoktól a betegektől 1 év elteltével ismét a rutin standard gondozási felügyeleti EGD (nyelőcső reflux szűrés/megfigyelés) során. A biopsziából származó enteroid tenyészeteket és a BS előtti és egyéves szövetmintákat megvizsgálják a cukortranszporterek és a glükoneogén enzimek expressziós szintjére; glükóz és fruktóz felszívódás
A karcsú kontrollok naivak a bariátriai műtétekhez
Azon alanyok, akik szokásos orvosi ellátásuk részeként jelentkeznek megfigyelésre/szűrésre EGD-eljárásra, a vékonybélből biopsziát vesznek az EGD-eljárás során ehhez a vizsgálathoz.
Eljárás: Endoszkópos biopszia
A BS-en átesett betegek felső vékonybél-biopsziáit a rutin standard gondozási EGD szűrés során, majd ugyanazoktól a betegektől 1 év elteltével ismét a rutin standard gondozási felügyeleti EGD (nyelőcső reflux szűrés/megfigyelés) során. A biopsziából származó enteroid tenyészeteket és a BS előtti és egyéves szövetmintákat megvizsgálják a cukortranszporterek és a glükoneogén enzimek expressziós szintjére; glükóz és fruktóz felszívódás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elhízott betegek száma megváltozott étrendi cukor hiperabszorpciós fenotípussal bariátriai műtét után
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Epigenetikai változásokat mértek elhízott betegek bélnyálkahártyájában, diétás cukor-hiperabszorpciós fenotípussal bariátriai műtét után
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dilhana Badurdeen, MBBS, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-001407

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel