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Phénotype d'absorption du sucre alimentaire pour la prédiction du résultat de la perte de poids

4 septembre 2025 mis à jour par: Dilhana S. Badurdeen, Mayo Clinic

Phénotype intestinal hyper-absorptif de sucre alimentaire comme prédicteur de la perte de poids post-chirurgie bariatrique

Cette étude tente de déterminer si le succès de la chirurgie bariatrique peut être prédit en évaluant les caractéristiques d'absorption du sucre alimentaire dans l'intestin grêle et s'il existe un changement d'expression génique sur les caractéristiques d'absorption du sucre alimentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients obèses programmés pour une chirurgie bariatrique (BS) (hommes et femmes de toute origine raciale/ethnique), ou sujets maigres naïfs de BS se présentant pour une procédure d'endoscopie de surveillance/dépistage dans le cadre de leurs soins médicaux standard (témoins).

La description

Critère d'intégration:

- Patients obèses (IMC ≥ 30) programmés pour BS subissant une EGD de dépistage standard de soins, ou individus maigres naïfs de BS (IMC ≤ 25) soumis à EGD pour des indications cliniques de routine dans le cadre des soins standard.

Critère d'exclusion:

  • Adultes incapables de consentir, y compris les non-anglophones.
  • Les femmes enceintes car l'endoscopie est un facteur de risque. Tous les patients en âge de procréer subissent des antécédents ainsi qu'un test de grossesse urinaire comme norme de soins avant de subir une endoscopie, car la procédure est réalisée sous anesthésie.
  • Les prisonniers.
  • Les sujets présentant des conditions préexistantes (par exemple, saignement au moment de la procédure, suspicion de perforation au cours de la procédure de soins standard) seront exclus de l'étude au moment de l'endoscopie.
  • Avoir une contre-indication à l'endoscopie.
  • Antécédents de chirurgie de l'estomac ou de l'intestin grêle.
  • Diabète de type 1 (diagnostic clinique et/ou anticorps anti-glutamique décarboxylase positifs).
  • Utilisation de médicaments amaigrissants.
  • Malignité active au cours des 5 dernières années.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients obèses devant subir une chirurgie bariatrique
Les sujets programmés pour la chirurgie bariatrique (BS) et qui recevront une œsophagogastroduodénoscopie (EGD) pré-BS dans le cadre de vos soins standard subiront des biopsies de l'intestin grêle pendant la procédure EGD pour cette étude.
Procédure: Biopsie endoscopique
Des biopsies de l'intestin grêle supérieur de patients subissant un BS seront prélevées lors du dépistage standard de routine des soins EGD et à nouveau des mêmes patients à 1 an lors de la surveillance standard de routine des soins EGD (dépistage/surveillance du reflux œsophagien). Des cultures d'entéroïdes dérivées de biopsies et des échantillons de tissus provenant d'avant et d'un an après BS seront examinés pour déterminer le niveau d'expression des transporteurs de sucre et des enzymes gluconéogéniques ; absorption du glucose et du fructose
Contrôles maigres naïfs à la chirurgie bariatrique
Les sujets se présentant pour une procédure de surveillance/dépistage EGD dans le cadre de leurs soins médicaux standard subiront des biopsies de l'intestin grêle pendant la procédure EGD pour cette étude.
Procédure: Biopsie endoscopique
Des biopsies de l'intestin grêle supérieur de patients subissant un BS seront prélevées lors du dépistage standard de routine des soins EGD et à nouveau des mêmes patients à 1 an lors de la surveillance standard de routine des soins EGD (dépistage/surveillance du reflux œsophagien). Des cultures d'entéroïdes dérivées de biopsies et des échantillons de tissus provenant d'avant et d'un an après BS seront examinés pour déterminer le niveau d'expression des transporteurs de sucre et des enzymes gluconéogéniques ; absorption du glucose et du fructose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients obèses présentant un phénotype d'hyperabsorption du sucre alimentaire altéré après une chirurgie bariatrique
Délai: 18 mois
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changements épigénétiques mesurés dans la muqueuse intestinale de patients obèses avec un phénotype hyper-absorbant de sucre alimentaire après chirurgie bariatrique
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilhana Badurdeen, MBBS, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-001407

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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